Transfuziológ

Správna výrobná prax pre krvné prípravky

Princípy zaistenia kvality krvných prípravkov

Príloha k odporúčaniu Výboru ministrov Rady Európy ? R(95) 15 o príprave, použití a zaistení kvality krvných prípravkov

Účelom tohto vestníka je poskytnúť zariadeniam transfúznej služby súbor pokynov a zásad, ktoré súvisia s prípravou , použitím a zaistením kvality produkovaných krvných prípravkov.
Tieto pokyny a charakteristika rôznych krvných prípravkov sú určené tiež krvným skladom a zdravotníckym zariadeniam, ktoré tieto liečivé prípravky používajú. Nakoľko tieto pokyny boli pôvodne navrhnuté, aby poskytli informáciu o zaistení akosti, očakáva sa, že sa nezabudne na aspekty ako výber darcov, kontrola laboratórnych reagencií a overovanie odbornej spôsobilosti personálu, ktorý uskuto??uje postupy potrebné pre bezpe?nú prípravu, výber a transfúziu krvi a krvných prípravkov.
Tento vestník sa týka be?ných a ?peciálnych krvných prípravkov, ktoré sa pripravujú pri rutinnej činnosti transfúznej služby. Nevzťahuje sa na výrobky z plazmy, ktoré sa získavajú frakcionáciou. Za túto činnosť je zodpovedný pod záštitou Rady Európy Európsky liekopis a výbor Európskeho spolo?enstva.
Aj v najlep?ích laboratóriách niektoré materiály v niektorých skú?kach zlyhajú. Je potrebné mať pripravený jasný postup, použite?ný v takejto situácii. Je potrebné, aby personál zariadenia transfúznej služby vnímal kontroly kvality ako ?iadúcu a neodmyslite?nú súčasť svojej každodennej práce. Je u?ito?né pestovaž pozitívny postoj k odhažovaniu a nápravám chýb, aj keď v prvom rade sa kladie dôraz na prevenciu problémov a na výrobu krvných prípravkov. Takýto postoj pomáha upev?ovaž citlivá cirkulácia mlad?ieho personálu medzi oddelením kontroly kvality a ostatnými oddeleniami.

Rada Európy publikovala v r. 2002 prvú edíciu novej príru?ky pre kvalitu a bezpečnosť orgánov, tkanív a buniek V súlade s touto publikáciou akéko?vek referencie o Periférnych kmeňových bunkách boli z tejto príru?ky pre prípravu, použitie a zaistenie kvality krvných komponentov vy?krtnuté.

Definícia transfúzneho lieku, transfuziologického zariadenia a krvnej banky

Etický kódex darcovstva krvi a krvnej transfúzie