Transfúzne lieky - definícia (zákon 140/1998 Z.z.)
Definícia transfúzneho lieku, transfuziologického zariadenia a krvnej banky
podľa
Zákona ?.140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach
Zákona ?.140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach
v znení zákona 633/2004 Z.z.
§2
(22) ľudská krv na účely tohto zákona je krv získaná od darcu a upravená na transfúziu alebo určená na ďalšie spracovanie.
(23) Zložka z krvi je terapeutická zložka ľudskej krvi, ktorá môže byť pripravená rôznymi metódami.
(24) Transfúzny liek je liek pripravený z ľudskej krvi, z ľudskej plazmy alebo z kmeňových krvotvorných buniek z pupočníkovej krvi, z periférnej krvi alebo z kostnej drene.
(25) Autológna transfúzia je transfúzia, pri ktorej darca a príjemca sú jedna a tá istá osoba a pri ktorej sa používajú ľudská krv a zložky z krvi získané pri predchádzajúcom odbere.
(26) Transfuziologické zariadenie je pracovisko zodpovedné za vyšetrenie darcov krvi, odber ľudskej krvi, skú?anie ľudskej krvi a zložiek z krvi bez ohľadu na účel ich určenia, za spracovanie, uchovávanie a distribúciu ľudskej krvi a zložiek z krvi, ak sú určené na transfúziu; nezah??a nemocni?né krvné banky.
(27) Nemocničná krvná banka je jednotka zdravotníckeho zariadenia ústavnej starostlivosti, v ktorej sa uchováva a distribuuje ľudská krv a zložky z krvi a vykonávajú sa skú?ky kompatibility ľudskej krvi a zložiek z krvi určených výlu?ne na použitie vo vlastnom zdravotníckom zariadení ústavnej starostlivosti vrátane transfúzie.