Odber krvi
Odber krvi
Príloha k odporúčaniu Výboru ministrov Rady Európy ? R(95) 15 o príprave, použití a zaistení kvality krvných prípravkov
10. vydanie - verzia 2003, Rada Európy CDSP (98) 9
Príloha k odporúčaniu Výboru ministrov Rady Európy ? R(95) 15 o príprave, použití a zaistení kvality krvných prípravkov
10. vydanie - verzia 2003, Rada Európy CDSP (98) 9
Kapitola 1: Výber darcov
Radou Európy boli odporu?ené a uvedené do života princípy sebestažnosti, vychádzajúce z dobrovo?ného bezpríspevkového darcovstva krvi, ktoré boli definované v článku ?.2 Odporúčania Rady Európy ?. R (95) 14 takto:
,,Darcovstvo je považované za dobrovo?né a bezpríspevkové, ak daná osoba daruje krv, plazmu alebo bunkové zložky zo svojej vlastnej vôle a neobdr?í za to žiadnu odmenu vo forme pe?azí ani v inej forme, ktorá by mohla byť považovaná za náhradu pe?azí. Za takúto odmenu je možné považovaž aj pracovné vo?no dlhšie ako je najpotrebnej?ia doba na odber a na dopravu k nemu. Malé upomienkové predmety, občerstvenie a náhrada cestovných nákladov sú zlu?ite?né s dobrovo?ným bezpríspevkovým darcovstvom".
Tieto princípy boli prijaté aj v Radou Európskych Komunít v Direktíve 2002/98 EC. Definícia dobrovo?ného bezplatného darcovstva krvi Rady Európy by mala byť rozpracovaná v ?l. 20, paragraf 1. ,,?lenské ?táty majú prevziaž nevyhnutné opatrenia na podporu bezpríspevkového a dobrovo?ného darcovstva krvi s ohľadom na uistenie sa, že krv a krvné komponenty sú v takej miere, ako je len možné zabezpečené z takýchto typov darovaní."
,,?lenské ?táty majú prijaž nevyhnutné opatrenia na podporu sebestažnosti Európskeho spolo?enstva v ľudskej krvi a ľudskej plazme. Pre tieto účely sa má podporovaž dobrovo?né bezplatné darcovstvo krvi a plazmy a majú sa prijaž nevyhnutné opatrenia pre rozvoj výroby a použitie výrobkov získaných z ľudskej krvi alebo ľudskej plazmy dobrovoľných bezplatných darcov. ?lenské ?táty budú o prijatých opatreniach informovaž Komisiu."
Poznámka: V tomto dokumente sa nevyskytujú podrobnosti o programoch špecifickej imunizácie, ale darcovia evidovaní pre tieto účely majú sp??až minimálne vyššie uvedené kritériá ( podrobnejšie je program spracovaný v: Annex 2, Requirements for collection, processing and quality control of blood, blood components and plasma derivatives, WHO Technical Report Series, No. 840, 1994).
Táto kapitola zahrňuje výber darcov celej krvi a tiež darcov krvných komponentov pre rôzne procedúry aferézy. Výber darcov hemopoetických progenitorových buniek je obsiahnutý v Kapitole 2 Sprievodcu bezpečnosti a istoty kvality pre orgány, tkanivá a bunky v publikácii RE. Sú tu všeobecné princípy týkajúce sa všetkých darcov, ďalej sú tu špeciálne požiadavky pre darcov jednotlivých komponentov pripravovaných rôznymi metódami. Táto kapitola sa preto rozde?uje do nasledujúcich odsekov
A. Všeobecné princípy výberu darcov a pokyny pre vyradených darcov
B. Špeciálne požiadavky pre darcov rôznych typov komponentov
C. Príklad dotazníka pre darcu.
A. Všeobecné princípy výberu darcov a príru?ka pre vyradenie
Cieľom výberu osôb pre darovanie krvi a jej zložiek pre liečebné účely je zisti?, či je potenciálny darca zdravý, aby nedo?lo k po?kodeniu jeho zdravia a aby sa chránil príjemca. Všetci darcovia majú prejs? skríningovou procedúrou , ktorá zhodnotí ich spôsobilos? darovaž krv. Iba zdravé osoby s dobrou zdravotnou anamnézou sa môžu prijaž ako darcovia krvi pre liečebné účely.
Skríning darcu
Obvykle nie je možné uskuto?ni? kompletnú anamnézu a kompletné fyzikálne vyšetrenie darcu krvi. Preto je potrebné spo?ahnú? sa na odpovede darcu na jednoduché otázky zamerané na jeho zdravotný stav a prekonané ochorenia, jednoduché zhodnotenie vonkaj?ích príznakov u darcu a jednoduché laboratórne vyšetrenie.
Skríningový proces zahŕňa
- Zaistenie (pred darovaním) výukového materiálu pre všetkých darcov. Tento edukažný materiál by mal byť zrozumite?ný darcovi a mal by vysvetli? proces darovania, proces infekcií prenosných krvou a zodpovednosť darcu za prevenciu takýchto prenosov.
- Ohodnotenie každého darcu vykonáva kvalifikovaná osoba dodržiavajúc prijaté kritériá , ktorá pracuje pod dozorom lekára. Toto ohodnotenie zahŕňa rozhovor, dotazník a ďalšie priame otázky, ak je to potrebné.
Za účelom získať relevantné informácie v zdravotnej anamnéze darcu a všeobecnom zdraví sa odporúča , aby predtlažený dotazník bol kompletný, prispôsobený typu darcov (prvodarca, pravidelný darca, darca na aferézu).
Pri rozhovore Špecializovaný personál môže dávaž ďalej priame otázky k doplneniu informácií získaných dotazníkom. Vyradeným darcom by malo byť poskytnuté jasné vysvetlenie dôvodu vyradenia. Hlavné oblasti, ktoré majú byť obsiahnuté v dotazníku a doplnenie priamymi otázkami sú zahrnuté v príklade dotazníka v sekcii C.
Detaily o darcoch
Musí existovaž bezpečná identifikácia darcu a prehľadná cesta kontroly smerom od darcu k odberu.
Vek
Dolná veková hranica: 18 rokov.
Pokiaž to povo?ujú národné právne predpisy, môžu sa prijaž aj darcovia od 17 rokov.
Horná veková hranica: 65 rokov.
O odbere u darcov mimo tohto vekového rozpätia rozhoduje príslušný lekár rovnako ako o odbere u prvodarcu staršieho ako 60 rokov.
Rizikové povolania
Pri rizikových povolaniach alebo koní?koch je potrebné dodržiavaž minimálny interval 12 hodín medzi odberom a návratom do zamestnania alebo ku koní?ku. Medzi rizikové povolania alebo koní?ky patrí napr. riadenie lietadiel, riadenie autobusu alebo vlaku, práca na ?eriave, lezenie po rebríku alebo le?ení, plachtenie, horolezectvo a potápanie.
Vzh?ad darcu, pulz a krvný tlak
Zvlá?tnu pozornosť je potrebné venovaž nasledovným príznakom: pletora, chabá telesná kon?titúcia, podvý?iva, bledos?, ?ltažka, cyanóza, du?nos?, psychická labilita až debilita, intoxikácia alkoholom alebo omamnými látkami.
Koža v mieste venepunkcie má byť nepoškodená zahr?ujúc lokálny ekzém.
Osoby, ktoré sú jasne pod vplyvom alkoholu majú byť darovania vyradení. Nedovolené je parenterálne užívanie liekov (drog), a ak je známe , alebo pravdepodobné, musí byť darca vyradený z darovania. Pred každým darovaním krvi je potrebné vyšetriť tep a tlak krvi. Pulz má byť pravidelný medzi 50 a 100 / min. Prípustné je kolísanie krvného tlaku, systolický tlak nemá prekro?i? hranicu 180 mm Hg, diastolický tlak 100 mm Hg.
Smernice pre vyradenie darcov
Na základe informácií získaných pomocou dotazníka a rozhovoru sa postupuje podľa nasledovných kritérií.
Mimoriadne okolnosti sa musia hlási? zodpovednému lekárovi, ktorý je zodpovedný za kone?né rozhodnutie, či sa darca môže podrobi? odberu alebo nie. Ak má lekár pochybnosti, darca , musí byť vyradený.
Smernice pre vyradenie darcov zoskupené:
- Podmienky vyžadujúce trvalé vyradenie
- Podmienky vyžadujúce dočasné vyradenie pre určenú časovú periódu
- Podmienky vyžadujúce individuálne ohodnotenie
- Infekŕné ochorenia
Kardiovaskulárne ochorenia
Darcovia s ochorením srdca v anamnéze, špeciálne koronárne ochorenia, angina pectoris, ťažká arytmia, anamnéza cerebrovaskulárneho ochorenia, arteriálnej trombózy, alebo rekurentnej venóznej trombózy.
Infekŕné ochorenia
Nosi?i Hepatitídy B okrem HBsAg negatívnych jedincov, ktorí sú preukázateľne imúnni
Nosi?i Hepatitídy C
HIV 1,2
HTLV I/II
Babesiosa
Kala Azar (viscerálna leischmanioza)
Q horú?ka
Diabetes
Cukrovka je dôvodom na trvalé vyradenie, ak vyžaduje liečbu inzulínom.
Malígne ochorenia.
Jednotlivci s aktuálnym malígnym ochorením, alebo v anamnéze. Lekár môže urobi? výnimku v ?peciálnych prípadoch, napr. u karcinómov in situ s kompletným vyliečením ako napr. neinvazívny Ca kr?ka maternice.
Prenosná spongiformná encefalopatia, Creutzfeldtova-Jakobova choroba, vCJD,
Jedinci, ktorí boli v minulosti liečení extraktom z ľudskej hypofýzy, sú príjemcami transplantátu rohovky alebo transplantátu štepu tvrdej mozgovej pleny, alebo u ktorých je v rodine riziko Creutzfeldtovej-Jakobovej choroby. Ochorenie, alebo akáko?vek iná prenosná spongiformná ncefalopatia.
Intravenózne, alebo intramuskulárne používanie drog
Akáko?vek anamnéza použitia i.v., alebo i.m.. drog
Príjemcovia xenotransplantátu
Kritéria na dočasné vyradenie darcov z darcovstva
Endoskopia s biopsiou poučijúc flexibilný inštrument, inokulažné zranenie, akupunkúra, tetová?, piercing tela
Vyradenie na 12 mesiacov. Vyradenie na 6 mesiacov a menej môže byť dovolené, ak validovaný NAT test HIV, HBV a HCV so senzitivitou menej ako 5000 geq/ml je realizovaný ako prídavný sérologický test.
Epilepsia
Jedinec môže darovaž, keď je tri roky bez liečby a záchvatov
Horú?ka nad 38°C
2 týždne od dátumu ústupu symptómov
Chrípke podobné ochorenie -
2 týždne od dátumu ústupu symptómov
Obličkové ochorenia
Po úplnom vyliečení akútnej glomerulonefritídy je 5-ročná karanténa. Chronická nefritída a pyelonefritída sú dôvodom na trvalé vyradenie darcu.
Osteomyelitída
Jedinec je vyradený na dva roky po tom, čo je uznaný za vyliečeného.
Reumatická horú?ka
2 roky od dátumu ústupu symptómov, pokiaž nie sú príznaky chronického ochorenia srdca. Neskoré komplikácie sú dôvodom k trvalému vyradeniu.
Lieky
Užívanie liekov môže indikovaž ochorenie, ktoré vyražuje darcu. Odporúča sa, aby zdravotnícky personál mal k dispozícii zoznam be?ne užívaných liekov s vyjadrením k možnosti darovaž krv pri ich užívaní. Zoznam musí byť overený zodpovedným lekárom. Jedinci, ktorí u?ívajú predpísané lieky, špeciálne tie s teratogénnym účinkom, majú byť vyradení na obdobie, ktoré závisí od farmakokinetických vlastností lieku.
Chirurgické zákroky
Veľké chirurgické zákroky sú dôvodom vyradenia darcu na dobu 6 mesiacov.
Malé chirurgické zákroky ( extrakcia zubov a pod. ), pokiaž sa nevyskytnú komplikácie, vyražuje darcu na jeden týžde?.
Po resekcii žalúdka sú jedinci obvykle trvalo vyradení
Transfúzia krvi a krvného prípravku
Je dôvodom na vyradenie na dobu 12 mesiacov, pokiaž nejde o podanie erytrocytov v rámci cieleného imunizažného programu. Tie sú dôvodom k lekárskemu prehodnoteniu.
Tropické ochorenia
Osoby po príchode z tropických oblastí môžu byť prijatí za darcov krvi najskôr pol roka po príchode, a to iba v tom prípade, že sa u nich neobjavila nevysvetlite?ná teplota alebo ochorenie.
Nevysvetlite?ná strata hmotnosti má byť pred darovaním krvi objasnená.
Vakcinácie
Vakcíny s oslabenými baktériami a vírusmi - BCG, ?ltá zimnica, rubeola, osýpky, poliomyelitis (p.o.), mumps, ?ivá oslabená vakcína proti týfusu, ?ivá oslabená vakcína proti cholere
4 týždne
Vakcíny s usmrtenými baktériami a ricketsiami - - cholera, týfus, kapsulárna polysacharidová vakcína proti tyfoidnej horú?ke
Môže darovaž, ak nemá ťažkosti.
Vakcíny s inaktivovanými vírusmi - poliomyelitis (injekŕná vakcína), chrípka
Môže darovaž, ak nemá ťažkosti
Toxoidy - zá?krt, tetanus
Môže darovaž, ak nemá ťažkosti.
Hepatitída A, Hepatitída B
Môže darovaž, ak nemá ťažkosti a nebol vystavený nákaze
Besnota
Môže darovaž, ak nemá ťažkosti a nebol vystavený nákaze, vyradenie na jeden rok, ak bol vakcinovaný po vystavení nákaze
Klieč?ová encefalitída
Môže darovaž, ak nemá ťažkosti a nebol vystavený nákaze
Ochorenia vyžadujúce individuálne prehodnotenie
Darci môžu mať množstvo problémov, ale len niektoré z nich sú tu uvedené. Je potrebné, aby národné autority rozpracovali podrobnejšie smernice založené na prevalencii ochorení v populácii, pre ktoré slú?ia
Alergia
Jedinci s dokumentovanou anafylaxiou v anamnéze nemajú byť akceptovaní ako darcovia.
Autoimúnne ochorenia
Postihnutie viac ako jedného orgánu je dôvodom na trvalé vyradenie
Beta talasémia
Heterozygotní nosi?i génu pre beta-talasémiu môžu darovaž krv, pokiaž sú v dobrom zdravotnom stave a majú normálnu hladinu hemoglobínu.
Bronchitída.
Jedinci s príznakmi ťažkej chronickej bronchitídy nemôžu byť darcami.
Bežné prechladnutie
Môže darovaž, ak je bez klinických príznakov a cíti sa dobre.
Hypertenzia
Osoby, ktoré majú systolický krvný tlak vyšší ako 180 mm Hg alebo majú diastolický tlak vyšší ako 100 mm Hg, nemajú byť zaradené medzi darcov krvi. Mierna hypertenzia, pri ktorej diastolický krvný tlak je udr?iavaný pod 100 mm Hg, môžu byť akceptovaní
Infekŕné ochorenia
Po infekŕnom ochorení, má byť potencionálny darca vyradený minimálne dva týždne po dátume úplného klinického vyzdravenia.
V prípade kontaktu s infekŕným ochorením je potrebné darcu vylú?i? na dobu adekvátnu karanténe ochorenia. Ak sa nevie o aké ochorenie ide, dobu vyradenia určí zodpovedný lekár.
Hlásené prípady potransfúznych infekcií majú byť vyšetrené spätne - LOOK BACK. Je potrebné dodržiavaž nasledujúce doby vyradenia u nižšie menovaných infekcií:
Brucelóza - 2 roky od dátumu úplného vyliečenia
Toxoplazmóza - 6 mesiacov od dátumu klinického uzdravenia
Tuberkulóza - 2 roky od dátumu, kedy bolo potvrdené vyliečenie
AIDS - Syndróm získanej imunodeficiencie
Všetkým darcom sa musia poskytnúť presné a najnovšie informácie o prenose HIV a AIDS tak, aby sa nedo?adovali darovania osoby, ktoré používajú nebezpe?né sexuálne praktiky alebo sa inak rizikovo chovajú a vystavujú sa tak zvýšenému riziku infekcie. Obsah tejto informácie je potrebné prispôsobi? aktuálnej epidemiologickej situácii v danej krajine. Krv a krvné prípravky s opakovane reaktívnym výsledkom vyšetrenia na ukazovatele HIV infekcie sa nesmú poučiť pre liečebné účely. Všetci darcovia s konfirmažne potvrdenou HIV pozitivitou majú byť informovaní v rámci platného právneho postupu, že nesmú pokražovaž v darcovstve. Darcovia, u ktorých bola opakovane zistená reaktivita na ukazovatele HIV, ktorá nemôže byť potvrdená, majú byť informovaní v súlade s národnými predpismi.
Sexuálni partneri:
- aktuálni sexuálni partneri ľudí s HIV pozitivitou majú byť vyradení
- bývalí sexuálni partneri ľudí s HIV môžu byť akceptovaní jeden rok po poslednom sexuálnom kontakte
Chagasova choroba.
Osoby s Chagasovou chorobou alebo osoby, ktoré prekonali toto ochorenie majú byť trvalo vyradené. Jedinci, ktorí sa narodili, alebo boli transfundovaní v endemickej oblasti, môžu byť iba darcami plazmy pre priemyselnú frakcionáciu okrem prípadu, že validovaný test na infekciu T. cruzi je negatívny.
?ltažka, hepatitída
Všetkým darcom sa majú poskytnúť informácie o rizikovom chovaní, ktoré môže mať za následok prenos hepatitídy tak, aby sa darcovi poskytla možnosť na sebavyradenie. Osoby so ?ltažkou alebo hepatitídou v anamnéze sa môžu prijaž za darcov krvi, a to na základe rozhodnutia zodpovedného lekára a za predpokladu, že je potvrdená negativita vyšetrenia HBsAg a/alebo anti -HCV. Osoby s pozitivitou HBsAg a anti-HCV sa vyradia. Treba spomenú?, že po imunizácii proti hepatitíde, môžu byť výsledky HBsAg falo?ne pozitívne. Pozitivita anti HBs nie je príčinou vyradenia.
Osoby, ktoré boli doma v kontakte alebo mali pohlavný styk s osobou s vírusovou hepatitídou alebo ktoré dostali transfúziu krvi alebo krvného produktu, sú dočasne vyradené na dobu 12 mesiacov, okrem tých, ktorí sú dokázateľne imunizovaní.
Zdravotnícki pracovníci, ktorí prichádzajú do priameho kontaktu s chorými na hepatitídu, sa prijímajú za darcov na základe rozhodnutia zodpovedného lekára transfúzneho oddelenia za predpokladu, že neutrpeli poranenie napr. ihlou a že povrch ich sliznice sa nedostal do kontaktu s krvou. V opažnom prípade sú vyradení na 12 mesiacov.
Sexuálni partneri:
- aktuálni sexuálni partneri ľudí s HBV pozitivitou majú byť vyradení, pokiaž nie sú preukázateľne imúnni
- bývalí sexuálni partneri ľudí s HBV pozitivitou môžu byť akceptovaní jeden rok po poslednom sexuálnom kontakte
Malária.
1. U osôb, ktoré žili v endemickej oblasti malárie prvých päť rokov života, je väčšia pravdepodobnos? vzniku získanej imunity a bezpríznakového nosi?stva parazitov malárie. Môžu byť prijatí za darcov krvi, ak uplynulo 6 mesiacov od poslednej návětevy endemickej oblasti malárie a výsledok validovaného vyšetrenia antimalarických protilátok, alebo molekulárny genómový test na maláriu je negatívny. Ak je výsledok pozitívny, darca sa má vyradi? z darcovstva bunkových zložiek krvi. Ak výsledok nie je dostupný, môže sa osoba prijaž za darcu krvi za predpokladu, že uplynuli najmenej tri roky od poslednej návětevy endemickej oblasti a počas tejto doby sa nevyskytli príznaky malárie.
2. Ostatné osoby, ktoré navětívili oblasť s endemickým výskytom malárie, môžu darovaž krv 6 mesiacov po návrate, ak sa nevyskytli počas pobytu a po návrate žiadne horú?kové epizódy. Ak sa vyskytli horú?kové epizódy, odber krvi je možný 6 mesiacov po poslednej epizóde za predpokladu negativity imunologického testu na dôkaz protilátok proti pôvodcom, alebo molekulárneho genómového test na maláriu je negatívny. Ak je validovaný test nedostupný, odber krvi sa môže uskuto?ni? po uplynutí 3-ročného asymptomatického obdobia po návrate z endemickej krajiny.
3. Jedinec s dokázanou maláriou v anamnéze sa musí vyradi?, kým nie je asymptomatický a kým sa neukončí liečba. Potom môže po dobu troch rokov darovaž iba plazmu, potom v prípade negativity validovaného testu sa môže staž darcom krvi.
4. Dobu vyradenia a imunologické vyšetrenia uvedené vyššie je možné nebraž do úvahy u tých darcov, ktorých červené krvinky sa vyražujú a ich plazma sa používa iba na frakcionáciu na krvné produkty, ktoré sú považované za bezpe?né z hľadiska prenosu malárie. Treba mať na pamäti, že tekutá alebo zmrazená neošetrená plazma môže obsahovaž bunkové súčasťi krvi a teda aj ?ivé plazmódiá.
5. Otázky na krajinu, v ktorej sa darcovia narodili, žili a ktoré navětívili sú potrebné pri kompletnom vyšetrení, preto každé pracovisko transfúznej služby má mať mapu s endemickými oblasťami a abecedný zoznam krajín s endemickým výskytom malárie
Variant Creutzfeldtovej-Jakobovej choroby, vCJD
Bol popísaný nový typ vCJD, agens v CJD je nerozoznateľný od agensu BSE. Vedecký dôkaz prenosu tohto agensu transfúziou je neistý, alebo vo fáze štúdia. Zatiaž niet dôkazu, že vCJD sa prenieslo krvou, alebo krvným produktom.
Rada Európy v jej doporučeniach Rec(2001)4 o prevencii možného prenosu vCJD krvnou transfúziou navrhla rôzne iniciatívy k minimalizácii rizika prenosu tohto agens transfúziou. Tieto doporučenia predpokladajú, že preventívne opatrenia prijaté krajinami berú do úvahy oboje, endogénne vystavenie populácie bovinným produktom z krajín vysokou prevalenciou BSE a tiež incidenciu vCJD v populácii. akéko?vek navrhované opatrenia by mali braž do úvahy tiež účinok na darcov a dostupnosť krvi a krvných komponentov. Niektoré opatrenia prijaté rôznymi krajinami zahŕňajú: depléciu leukocytov, vyradenie darcov z geografických dôvodov, vylú?enie darcov transfundovaných komponentmi, zníženie expozície darcov recipientom, nepoužívanie plazmy z rizikových oblastí pre frakcionáciu.
Je dôležité, aby takéto opatrenia boli založené na príslušnom ohodnotení rizika. Zvýšená pozornosť by mala byť kladená vhodnému klinickému použitiu krvi a krvných produktov.
B. Špecifická pozornosť venovaná darcom rôznych typov komponentov
Celá krv
Váha
štandardné množstvo krvi sa nesmie odoberaž od osôb s telesnou hmotnosťou ni??ou ako 50 kg.
Intervaly medzi odbermi
Prípustná be?ná prax v niektorých Európskych krajinách umožňuje až 6 štandardných odberov u mužov a 4 štandardné odbery u žien v jednom roku. Minimálny interval medzi dvoma štandardnými odbermi sú 2 mesiace. Neodporúča sa tento počet odberov za žiadnych okolností prekražovaž a zariadenie transfúznej služby by uvedený počet odberov malo prijaž po dôkladnom uvá?ení podľa stravovacích návykov obyvateľov a s vedomím, že môže byť potrebná mimoriadna starostlivosť, okrem pravidelného vyšetrenia hemoglobínu alebo hematokritu aj monitorovanie za účelom odhalenia poklesu zásob železa u darcu. ďalej sa dporúča, aby register aktívnych darcov bol primerane veľký, aby sa pravidelne neprekro?ili ?tyri odbery u mužov a tri odbery u žien za jeden rok, čím sa predíde požiadavke na ?peciálnu starostlivosť o darcov a umožní sa pru?ne reagovaž na naliehavé situácie v prípade zvýšených nárokov na krv.
Množstvo
štandardný odber je odber celej krvi je 450 ml± 10%, bez započítania antikoagulačného roztoku. Praktiky na niektorých pracoviskách v Európe dovoľujú odobraž 500 ml + 10% ako štandardnú dávku. Pri jednom odbere celej krvi sa nesmie darcovi odobraž viac ako 13% zo stanoveného cirkulujúceho objemu krvi. Ojem krvi sa stanovuje na základe pohlavia, vý?ky a hmotnosti darcu.
Laboratórne vyšetrenia
Hemoglobín : má sa vyšetriť pri každom darovaní , môže sa nahradi? vyšetrením hematokritu (Htk). Minimálne hodnoty pred darovaním
- ženy : Hb 125 g/l (7,8 mmol/l), Htk 0,38
- muži : Hb 135 g/l (8,4 mmol/l), Htk 0,40
O darovaní pri nižších hodnotách môže rozhodnúť lekár, alebo môžu byť stanovené národnou autoritou na základe špecifických noriem pre danú populáciu.
Abnormálne nízke a vysoké hodnoty je potrebné podrobi? ?al?iemu vyšetreniu, rovnako ako pokles Hb o viac ako 20 g/l medzi dvoma za sebou nasledujúcimi odbermi.
C. Darcovia na aferézu
Za vyšetrenie a starostlivosť o darcov na aferézu má byť zodpovedný lekár vy?kolený v týchto technikách. Okrem výnimožných okolností (o ktorých rozhoduje príslušný lekár) majú darcovia pre aferézy sp??až kritériá pre bežné odbery celej krvi. Navyše sa majú sledovaž nasledovné kritériá:
Mimoriadna pozornosť sa má venovaž nasledovným stavom:
- abnormálne krvácavé príhody
- stav naznašujúci retenciu tekutín (najmä pri užívaní steroidov a/alebo plazmaexpanderov)
- užívanie liekov, ktoré obsahujú kyselinu acetylosalicylovú počas piatich dní pred trombocytaferézou
- príznaky ?alúdo?ných obtiaží v anamnéze ( pokiaž sa majú podaž steroidy)
- nežiadúce reakcie pri predchádzajúcich odberoch.
- pri prítomnosti kosá?ikovitého znaku krviniek sa darca vyražuje
Plazmaferéza
Frekvencia darovania a maximálne množstvo odobratej plazmy
Darcovia by sa nemali podrobi? plazmaferéze častejšie ako raz za dva týždne. Vo výnimožných prípadoch a po posúdení príslušným lekárom môže byť táto frekvencia zmenená, ale je potrebné dodržaž nasledovné kritériá:
- od jedného darcu sa neodoberá viac ako 15 litrov plazmy za rok
- od jedného darcu sa neodoberá viac ako 1 liter plazmy za týžde?
- pokiaž sa nenahrádza počas plazmaferézy odoberaný objem, neodoberá sa pri jednej plazmaferéze od jedného darcu viac ako 600 ml ?istého objemu plazmy. čistý objem plazmy vypočítame odčítaním množstva antikoagulantu od aktuálneho množstva plazmy, alebo môžeme rátaž 650 ml plazmy spolu s antikoagulantom. Pokiaž objem plazmy odobratej pri jednom odbere prekro?í štandardných 650 ml (spolu s antikoagulačným roztokom) poskytne sa vhodná forma náhrady tekutín
V prípade, že ide o kombinovaný odber plazmy, erytrocytov a/alebo trombocytov počas jednej procedúry, celkový objem ?istej plazmy, erytrocytov a červených krviniek nesmie presiahnu? 600ml. Pokiaž objem odobratý od darcu pri jednom odbere prekro?í štandardných 600 ml poskytne sa vhodná norma náhrady tekutín
Celkové množstvo odobratých erytrocytov nesmie prevý?i? teoretické množstvo erytrocytov, ktoré zníži hemoglobín darcu pod 110g/l (6,8 mmol/l)
Interval medzi plazmaferézou, alebo trombocytaferézou a odberom celej krvi, alebo odberom jednej jednotky erytrocytov aferézou (bez ohľadu na to, či je, alebo nie je kombinovaná s plazmaferézou a/alebo trombocytaferézou) je najmenej 48 hodín
Interval medzi odberom celej krvi, odberom erytrocytov aferézou, alebo aferézou, pri ktorej nedo?lo k návratu erytrocytov a následnou aferézou (pri ktorej sa ale neodoberajú erytrocyty) je najmenej jeden mesiac . Interval medzi dvoma erytrocytaferézami má byť taký interval, ako medzi dvoma darovaniami celej krvi.
Interval medzi darovaním celej krvi a darovaním 2 jednotiek erytrocytov aferézou má byť minimálne 3 mesiace. Interval medzi darovaním 2 jednotiek erytrocytov z aferézy a darovaním celej krvi má byť minimálne 6 mesiacov. Celkové straty erytrocytov u darcu za rok nemajú byť väčšie, ako sú akceptovateľné straty pri darovaní celej krvi.
Na odber 2 autológnych jednotiek erytrocytov získaných aferézou môže byť akceptovaný krat?í interval, ale po posúdení zodpovedným lekárom.
Dopl?ujúce požiadavky u darcov podstupujúcich plazmaferézu
- teplota ( pokiaž je požadovaná)
- vyšetrenie bielkovín spo?ívajúce v stanovaní celkového obsahu bielkovín séra a/alebo ELFO a/alebo obsahu jednotlivých bielkovín, najmä albumínu a IgG. Hladina celkovej bielkoviny nemá byť nižšia ako 60 g/l. Vyšetrenie sa má robiť vo vhodnom intervale, najmenej však 1x ročne. Navyše sa u darcov plazmy pri odberoch plazmaferézou v sérii sleduje vo vhodných intervaloch, najmenej však 1x ročne:
- hodnota celkovej bielkoviny v sére a/alebo ELFO a/alebo obsah jednotlivých bielkovín, najmä albumín a IgG, výsledky zhodnotí lekár
- zvlá?tna pozornosť sa má venovaž akémuko?vek významnému poklesu týchto hodnôt aj keby ešte boli v rámci normálnych laboratórnych hodnôt.
Dopl?ujúce požiadavky u darcov podstupujúcich cytaferézu
- pred trombocytaferézou sa vyšetruje počet trombocytov. Rutinná trombocytaferéza sa nemá robiť u osôb, ktorých počet trombocytov je menej ako 150 x 10 9/L.
- pre rutinné získavanie trombocytov aferézou sa darca nemá podrobi? aferéze častejšie ako jedenkrát za dva týždne. V prípade špecifickej HLA/HPA cytaferézy interval môže byť redukovaný podľa uvá?enia lekára.
Požiadavky pre odber 1 jednotky erytrocytov aferézou (samostatne, alebo kombinovane s plazmou a/alebo doštičkami)
- Hb alebo Htk by mal byť vyšetrený pred darovaním a mal by vyhovovaž podmienkam daným pre darovanie celej krvi
- Celkový zozbieraný objem erytrocytovej jednotky by mal byť odčítaný od celkového objemu plazmy, ktorý sa môže zozbieraž v kombinovaných procedúrach s doštičkami alebo/a plazmou. Rovnaké re?trikcie sa vyžadujú pre plazmový, alebo doštičkový podiel procedúry tak, ako pre procedúry bez erytrocytov.
Požiadavky pre odber 2 jednotiek erytrocytov aferézou
- Darca by mal mať odhadom celkový objem krvi väčší ako 5l ( vo všeobecnosti sa vyžadujú osoby s váhou nad 70 kg)
- Hb by mal byť vyšetrený pred darovaním a minimálna hodnota by mala byť viac ako 140g/l alebo 8,7 mmol/l (minimálny Htk viac ako 0,42).Pre bezpečnosť darcu hodnota hemoglobínu po darovaní by nemala klesnú? pod 110g/l alebo 6,8 mmol/l.
- Pre autológnu aferézu 2 jednotiek erytrocytov môže byť nižší Hb akceptovaný po rozhodnutí zodpovedného lekára.
Darcovia erytrocytov pre antiD imunizáciu
Táto časť nezah??a programy špecifickej imunizácie, ale darovanie erytrocytov na tieto účely by malo sp??až minimálne tieto kritériá.
Markery infekcií, ktoré majú byť vyšetrené zahŕňajú: HBsAg, protilátky proti HIV ½, HCV, HTLV I/II, a HBc. NAT test pre provírusovú HIV-DNA v leukocytoch pre HCV-RNA v plazme a pre HBV-DNA v plazme.
Fenotypizácia erytrocytov by mala byť vykonaná najmenej 2x.
Erytrocyty pre imunizáciu by mali byť uskladnené najmenej 6 mesiacov. Po 6 mesiacoch by mali byť u všetkých darcov v novej vzorke stanovené vyššie uvedené infekŕné markery a až po ich negativite môžu byť skladované erytrocyty uvo?nené na imunizáciu. Aj keď po čase môžu nastaž zmeny v selekcii darcov a v testovaní infekŕných markerov pri pravidelnom darcovstve celej krvi, imunizažný program má:
a) udr?iavaž zadr?ané vzorky z každého odberu erytrocytov tak aby boli vhodné pre testovanie v budúcnosti
b) prehodnoti? predchádzajúce darovania tým, že sa vykoná aktuálny skríning a testy u darcu pokiaž je to možné, alebo sa testujú zadr?ané vzorky a to v prípade, že aktuálny skríning a testovanie darcu je nemožné, alebo nedostatočné na to, aby sa vylú?ilo predchádzajúce riziko.
c) Nebraž do úvahy aktuálne štandardy u predchádzajúcich odberov erytrocytov len po zvá?ení rizika pre imunizovaných darcov a ultimátnych príjemcov plazmy.
D. Dezignované a priame darovanie
Dezignované darovanie ( oznašené darovanie )
Dezignované darovanie je to, ktoré je určené pre menovaného pacienta na základe zdravotných indikácií. Toto darovanie môže zahrnú? aj členov rodiny, ale klinický benefit pre pacienta je významnejší oproti riziku - podľa lekára. Okolnosti za akých k tomu môže dôjs? sú:
- pre pacientov s ojedinelou krvnou skupinou, keď kompatibilné anonymné darovanie nie je k dispozícii
- v prípade, že transfúzia od ?pecifického darcu je indikovaná pre imunomoduláciu a imunoterapiu, napr. pri príprave na transplantáciu obličky, alebo transfúzia lymfocytov za účelom graft-versus-leukémia efektu.
- v niektorých prípadoch aloimúnnej novorodeneckej trombocytopénie, napr. keď HPA typované doštičky nie sú dostupné a IVIG terapia je nepostažujúca.
Priame darovanie
Priame darovanie je také, keď ide o darovanie pre menovaného pacienta, kde požiadavka na darovanie vy?la od pacienta, príbuzných a priateľov. Verejnos? si stále myslí, že priame darovanie je bezpe?nejšie ako anonymné, dobrovo?né, bezpríspevkové darovanie. V skuto?nosti je výskyt infekŕných markerov vo všeobecnosti vyšší medzi priamymi darcami. Priame darcovstvo sa nepovažuje za dobrú praktiku a malo by byť obmedzované.
E. Príklad dotazníka
Všeobecné otázky
Cítite sa zdravý?
Bola ste v priebehu posledných 12 mesiacov tehotná?
Máte rizikové zamestnanie alebo koní?ky (napr. ?ofér autobusu, potápaž...)?
Boli ste niekedy v minulosti vyradený z darovania
Zaznamenali ste nevysvetlite?nú horú?ku?
U?ívate nejaké lieky - aj aspirín?
Boli ste nedávno o?kovaný alebo stomatologicky ošetrený?
Boli ste liečený isotretinoinom (Accutanom R), etretinatom (Tegisonom R), finasteridom (Proscarom R, Propeciou R), aciretinom (Neotigasonom R)?
Prekonali ste niekedy
- infekŕnú ?ltažku, maláriu, tuberkulózu, reumatickú horú?ku...
- srdcové ochorenie, vysoký alebo nízky tlak...
- alergické ochorenie(astmu...)
- kŕče alebo ochorenie nervového systému...
- chronickú chorobu (cukrovku, zhubné nádory, ?alúdo?ný vred)
Otázky spojené s HIV/HBV/HCV infekŕným rizikom
čítali ste a porozumeli ste informáciám o AIDS a infekŕnej ?ltažke?
Pichali ste si niekedy drogy?
Prijali ste niekedy úplatu za sex formou pe?azí alebo drog?
Pre mužov: mali ste niekedy pohlavný styk s iným mužom?
Pre ženy: máte informáciu o tom, či mal niektorý muž, s ktorým ste mali posledných 12 mesiacov sexuálny kontakt, pohlavný styk s iným mužom.
Posledných 12 mesiacov mali ste sexuálny kontakt s :
- partnerom, ktorý je HIV pozitívny alebo mal infekŕnú ?ltažku?
- partnerom, ktorý si aplikoval drogy?
- partnerom, ktorý dostal úplatu za sex formou pe?azí alebo drog?
Boli ste v kontakte s infekŕnou ?ltažkou v rodine alebo v zamestnaní?
Od vá?ho posledného darovania , v priebehu minulých 12 mesiacov ste mali
- operáciu alebo lekárske vyšetrenie?
- prepichovanie rôznych ?astí tela (piercing) a/alebo tetovanie?
- akupunktúru iným ako registrovaným lekárom?
- transfúziu?
- poranili ste sa, vrátane použitej injekŕnej ihly a Važe poranenie alebo Važa sliznica sa dostala do kontaktu s cudzou krvou?
Otázky spojené s rizikom vCJD
Boli ste niekedy informovaný o rodinnom riziku Creutzfeldtovej-Jakobovej choroby?
Podstúpili ste transplantáciu rohovky?
Podstúpili ste transplantáciu tvrdej pleny mozgovej?
Boli ste liečený prípravkami z ľudskej hypofýzy?
Otázky spojené s rizikom cestovania
Narodili ste sa alebo ste žili a/alebo ste cestovali do cudziny? Kam?
Otázky spojené s rizikom ?ivotného ?týlu
Prekonali ste sexuálne prenosné ochorenie?