Povolenia

MZd SR vydáva

skupinové povolenie s platnosťou do 31.3.2011 na použitie interferonov v neregistrovaných indikáciach:

- myeloproliferatívne ochorenie (Essentiálna trombocytemia, Polycytemia vera, Osteomyelofibróza) u žien vo fertilnom veku a v priebehu gravidity
- myeloproliferatívne ochorenie s trombocytemiou u mladších jedincov pri kontraindikácii, intolerancii alebo neúčinnosti nových liečiv pre MPO
- dlhodobo nastavení pacienti v liečbe interferonom pre myeloproliferatívne ochorenie

Intron A 18 mil IU, sol inj 1x1,2 ml/18 MU (aplikažné pero) - 800 balení
Intron A 30 mil IU, sol inj 1x1,2 ml/30 MU (aplikažné pero) - 120 balení
Roferon-A, sol inj 3x18 MU/0,6 ml (náplň do pera) - 400 balení

MZd SR vydáva

skupinové povolenie s platnosťou do 16.9.2010 na použitie interferonov v neregistrovaných indikáciach:

- myeloproliferatívne ochorenie (Essentiálna trombocytemia, Polycytemia vera, Osteomyelofibróza) u žien vo fertilnom veku a v priebehu gravidity
- myeloproliferatívne ochorenie s trombocytemiou u mladších jedincov pri kontraindikácii, intolerancii alebo neúčinnosti nových liečiv pre MPO
- dlhodobo nastavení pacienti v liečbe interferonom pre myeloproliferatívne ochorenie

Intron A 18 mil IU, sol inj 1x1,2 ml/18 MU (aplikažné pero) - 800 balení
Intron A 30 mil IU, sol inj 1x1,2 ml/30 MU (aplikažné pero) - 120 balení
Roferon-A, sol inj 3x18 MU/0,6 ml (náplň do pera) - 400 balení

MUDr. Adam Hochel
Generálny riaditeľ SZS
Ministerstvo zdravotníctva SR
Limbová 2
837 52 Bratislava
Bratislava 14.9.2009
Vec: žiadosť

Vážený pán generálny riaditeľ,
dovoľujem si Vás po?iadaž a zároveň odporu?i? schválenie registrovaného lieku v SR interferon alfa (RoferonA alebo IntronA) pre terapeutické použitie v indikácii, ktorá nie je v SR registrovaná, t.j. pre chorých s myeloproliferatívnym ochorením. Nakoľko ide o pacientov z celého Slovenska, dostupnosť lieku sa rie?ila podávaním jednej hromadnej žiadosti. Liek sa poučije na hematologických pracoviskách, alebo v hematológom indikovaných prípadoch na iných oddeleniach a pracoviskách zdravotníckych zariadení v SR.

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava 16.1. 2008
číslo: 06334-2/2008 - OF

Fakultná nemocnica Ružinov
Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
doc. MUDr. Martin Mistrik, PhD.
Antolská 11 851 07 Bratislava
Vec: Povolenie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Bratislava, 6.2.2008
číslo: 08011-2/2008 - OF

Fakultná nemocnica Ružinov
Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
Doc. MUDr, Martin Mistrík, PhD.
Antolská 11 851 01 Bratislava

Vec: povolenie

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Bratislava 5. 2. 2008
číslo: 07888-2/2008-OF

Fakultná nemocnica s poliklinikou
Doc. MUDr. Martin Mistrík
Antolská 11, 851 07 Bratislava

Vec: Povolenie