žiadosť o individuálne povolenie neregistrovaného lieku
Roferon A 18 MU/0,6 ml
žiadosť o individuálne povolenie neregistrovaného lieku podľa vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky ?. 507/2005, ktorou sa upravujú podrobnosti o povoľovaní terapeutického použitia hromadne vyrábaných liekov, ktoré nepodliehajú registrácii, a podrobnosti o ich úhrade na základe verejného zdravotného poistenia
1.7.2009 sa skon?ila platnosť skupinového povolenia na terapeutické použitie Interferonu alfa-2a (ROFERON-A) v neregistrovaných indikáciách: Essentiálna trombocytemia, Polycytemia vera, Osteomyelofibróza, Myeloproliferatívne ochorenie s trombocytemiou.
Od 1.7.2009 je nutné, podľa vyhlášky 507/2005 ZZ, ?iadaž MZd SR o udelenie individuálneho povolenia na liečbu každého pacienta v týchto indikáciách. žiadosť sa podáva na predpísanom formulári na MZd SR a po jej schválení sa odosiela revíznemu lekárovi príslušnej poisťovne s žiadosťou na schválenie úhrady tejto liečby liečby.
žiadosť musí obsahovaž
1) Identifikažné údaje ?iadateľa
2) údaje o lieku
3) údaje o pacientovi
4) odôvodenenie žiadosti
5) dolo?enú správu o doteraj?ích výsledkoch liečby pacienta týmto liekom - zná?anlivosť liečby pacientom, výskyt a vyhodnotenie NÚL, odôvodnenie ďalšieho pokražovania liečby požadovaným liekom
6 a) u ?iadajúcich lekárov zamestnaných v ústavnom zdravotníckom zariadení
a) vyjadrenie riaditeľa zdrav.zariadenia
b) vyjadrenie komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku
c) vyjadrenie etickej komisie
6 b) u ?iadajúcich lekárov zamestnaných v neštátnom zdravotníckom zariadení
a) vyjadrenie krajského odborníka pre hematológiu
b) vyjadrenie komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku samosprávneho kraja
c) vyjadrenie etickej komisie samosprávneho kraja
Po udelení výnimky MZd SR ?iadame štandardným spôsobom revízneho lekára príslušnej poisťovne o úhradu liečby.
Platnosť individuálnej výnimky je 3 mesiace
Na pomoc ponúkame predvyplnený formulár žiadosti vo formáte World na individuálne povolenie lieku ROFERON-A 18 MU/0,6 ml (náplň do aplikažného pera)
stiahnuť formulár
žiadosť o individuálne povolenie neregistrovaného lieku podľa vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky ?. 507/2005, ktorou sa upravujú podrobnosti o povoľovaní terapeutického použitia hromadne vyrábaných liekov, ktoré nepodliehajú registrácii, a podrobnosti o ich úhrade na základe verejného zdravotného poistenia
1.7.2009 sa skon?ila platnosť skupinového povolenia na terapeutické použitie Interferonu alfa-2a (ROFERON-A) v neregistrovaných indikáciách: Essentiálna trombocytemia, Polycytemia vera, Osteomyelofibróza, Myeloproliferatívne ochorenie s trombocytemiou.
Od 1.7.2009 je nutné, podľa vyhlášky 507/2005 ZZ, ?iadaž MZd SR o udelenie individuálneho povolenia na liečbu každého pacienta v týchto indikáciách. žiadosť sa podáva na predpísanom formulári na MZd SR a po jej schválení sa odosiela revíznemu lekárovi príslušnej poisťovne s žiadosťou na schválenie úhrady tejto liečby liečby.
žiadosť musí obsahovaž
1) Identifikažné údaje ?iadateľa
2) údaje o lieku
3) údaje o pacientovi
4) odôvodenenie žiadosti
5) dolo?enú správu o doteraj?ích výsledkoch liečby pacienta týmto liekom - zná?anlivosť liečby pacientom, výskyt a vyhodnotenie NÚL, odôvodnenie ďalšieho pokražovania liečby požadovaným liekom
6 a) u ?iadajúcich lekárov zamestnaných v ústavnom zdravotníckom zariadení
a) vyjadrenie riaditeľa zdrav.zariadenia
b) vyjadrenie komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku
c) vyjadrenie etickej komisie
6 b) u ?iadajúcich lekárov zamestnaných v neštátnom zdravotníckom zariadení
a) vyjadrenie krajského odborníka pre hematológiu
b) vyjadrenie komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku samosprávneho kraja
c) vyjadrenie etickej komisie samosprávneho kraja
Po udelení výnimky MZd SR ?iadame štandardným spôsobom revízneho lekára príslušnej poisťovne o úhradu liečby.
Platnosť individuálnej výnimky je 3 mesiace
Na pomoc ponúkame predvyplnený formulár žiadosti vo formáte World na individuálne povolenie lieku ROFERON-A 18 MU/0,6 ml (náplň do aplikažného pera)
stiahnuť formulár