REVLIMID
lenalidomid
účinok lenalidomidu zahŕňa antineoplastické, antiangiogenetické, erytropoetické a imunomodulačné vlastnosti. Inhibuje bujnenie niektorých hematopoetických nádorových buniek (vrátane nádorových plazmocytov mnohopočetného myelómu (MM) a nádorových buniek s deléciami v chromozóme 5), zlepšuje imunitu sprostredkovanú T-bunkami a prirodzenými zabíjačmi (Natural Killer Cells, NK) a zvyšuje počet NKT buniek, inhibuje angiogenézu blokovaním migrácie a adhézie endotelových buniek a tvorbu mikrociev, zvyšuje produkciu fetálneho hemoglobínu v CD34+ hematopoetických kmeňových bunkách a inhibuje produkciu zápalových cytokínov v monocytoch (napríklad TNF-α a IL-6)
L04AX04 - Lenalidomid
Indikačná skupina: 44 - Cytostatiká
I - plná úhrada poisťovňou
viazaný na lekársky predpis
registrovaný - SR, EÚ
obmedzená preskripcia - hematológ, onkológ
Indikačné obmedzenie
Hradená liečba sa môže indikovať pri mnohopočetnom myelóme u pacientov s progredujúcim ochorením, ktorí podstúpili najmenej jednu predchádzajúcu liečbu a ktorí už podstúpili alebo nie sú vhodní na transplantáciu kostnej drene a zároveň u týchto pacientov sa prejavujú klinické príznaky perifernej polyneuropatie.
Pacienti s potvrdenou kompletnou odpoveďou pokračujú v liečbe ešte dvomi prídavnými cyklami po potvrdení odpovede.
Pacienti s odpoveďou, ktorí nedosiahli kompletnú odpoveď, pokračujú v liečbe do celkového počtu osem cyklov.
Za odpoveď na liečbu sa považuje odpoveď podľa kritérií EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation).
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzoru č. 22 v „Časti J VZORY PROTOKOLOV O ZAČATÍ A KONTROLE LIEČBY“.
Hradená liečba sa môže indikovať
-->v Národnom onkologickom ústave Bratislava
-->v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava
-->na Klinike hematológie a transfuziológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
-->na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin
-->na Hematologickej klinike Fakultnej nemocnice L. Pasteura Košice
-->na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica
-->vo Fakultnej nemocnica s poliklinikou J. A. Reimana Prešov
držiteľ registrácie
Celgene Europe Limited,
Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska
Pomer prínosu a rizika lieku Revlimid
EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)
kategorizované formy
43536 __ Revlimid, cps dur 21x25 mg, SPC
43535 __ Revlimid, cps dur 21x15 mg, SPC
43534 __ Revlimid, cps dur 21x10 mg, SPC
43533 __ Revlimid, cps dur 21x5 mg, SPC