EPREX

erytropoetín alfa erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje erytropoézu stimuláciou mitóz a hormonálnou diferenciáciou, tvorbou erytrocytov z prekurzorov kompartmentu kmeňových buniek. molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 – 40 000 daltonov. Proteínová frakcia tvorí asi 58% a skladá sa zo 165 aminokyselín. K proteínovej časti sa pripájajú 4 sacharidové reťazce tromi N-glykozidickými väzbami a jednou O-glykozidickou väzbou. Epoetín alfa získaný génovou technológiou je glykozylovaný a jeho zloženie aminokyselín a sacharidov je identické s erytropoetínom izolovaným z moču anemických pacientov. B03XA01 - Erytropoetín Indikačná skupina: 12 - Antianemica registrovaný - SR A - plná úhrada poisťovňou pre formy do 10 000 U viazaný na žiadanku obmedzená preskripcia - nefrológ, pediater, hematológ, onkológ I - plná úhrada poisťovňou od 10 000 U viazaný na lekársky predpis obmedzená preskripcia pre 10 000 U - hematológ, onkológ, nefrológ, pediater obmedzená preskripcia pre 40 000 U - hematológ, onkológ Indikačné obmedzenie Hradená liečba do 30 000 U sa môže indikovať a) pri anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí, b) pri ťažkej anémii nezrelých detí, c) pri anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek), d) u chorých so stredne ťažkým stupňom anémie, zaradených do programu autotransfúzie pred plánovaným veľkým chirurgickým výkonom; efektivita liečby sa priebežne sleduje dostupnými prostriedkami a výsledok sa zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie. Hradená liečba 40 000 U sa môže indikovať a) anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí, b) anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek). držiteľ registrácie Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B, 824 78 Bratislava 26 Slovenská republika OBRÁZOK OBRÁZOK OBRÁZOK Epoetíny a riziko progresie rastu nádoru Epoetín alfa-zmena spôsobu podávania u hemodialyzovaných pacientov Epoetin - erytroblastopénia kategorizované formy 15785 EPREX 1 000, sol inj 6x1 KU/0,5 ml, naplnené striekačky, SPC 49442 EPREX 2 000, sol inj 6x2 KU/0,5 ml, naplnené striekačky, SPC 49443 EPREX 3 000, sol inj 6x3 KU/0,3 ml, naplnené striekačky, SPC 49444 EPREX 4 000, sol inj 6x4 KU/0,4 ml, naplnené striekačky, SPC 57340 EPREX 5 000, sol inj 6x5 KU/0,5 ml, naplnené striekačky, SPC 94346 EPREX 10 000, sol inj 6x10 KU/1,0 ml, naplnené striekačky, SPC 47780 EPREX 40 000, sol inj 6x40 KU/1,0 ml, naplnené striekačky, SPC 47778 EPREX 40 000, sol inj 1x40 KU/1,0 ml, naplnené striekačky, SPC 02267 EPREX 40 000, sol inj 1x40 KU/1,0 ml, injekčné ampulky, SPC dostupné formy 49441 EPREX 1 000, sol inj 6x1 KU/0,5 ml, injekčné ampulky, SPC 93579 EPREX 2 000, sol inj 6x1 KU/1,0 ml, injekčné ampulky, SPC 94345 EPREX 4 000, sol inj 6x1 KU/1,0 ml, injekčné ampulky, SPC 49445 EPREX 10 000, sol inj 6x1 KU/1,0 ml, injekčné ampulky, SPC 57341 EPREX 6 000, sol inj 6x1 KU/0,6 ml, naplnené striekačky, SPC 57344 EPREX 9 000, sol inj 6x1 KU/0,9 ml, naplnené striekačky, SPC