ADVATE

alfaoktakog - rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII Ľudský koagulačný faktor VIII produkovaný rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese hamster ovary, CHO). Pripravený bez prídavku akýchkoľvek (exogénnych) ľudských alebo zvieracích proteínov v procese bunkovej kultivácie, purifikácie alebo konečnej úpravy. Účinnosť (medzinárodné jednotky, IU) sa stanovuje podľa chromogénneho testu proti vnútropodnikovému štandardu, ktorý sa vzťahuje k štandardu Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO). Špecifická aktivita je približne 4000 – 10 000 IU/mg proteínu B02BD02 - koagulačný faktor VIII Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) A - plná úhrada poisťovňou viazaný na žiadanku registrovaný - SR, EÚ obmedzená preskripcia - hematológ Indikačné obmedzenie Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII (okrem von Willebrandovej choroby). držiteľ registrácie Baxter AG Rakúsko NÁRODNÉ ŠTANDARDNÉ POSTUPY PRE LIEČBU HEMOFÍLIE A INÝCH VRODENÝCH KOAGULOPATIÍ V SLOVENSKEJ REPUBLIKE Výpočet dávky fVIII na požadovanú hladinu EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR) kategorizované formy 40831 Advate, plv iol 1x250 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL 40832 Advate plv iol 1x500 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL 40833 Advate plv iol 1x1000 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL 40834 Advate plv iol 1x1500 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL dostupné formy 51565 Advate plv iol 1x2000 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL 51566 Advate plv iol 1x3000 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL