IMMUNATE BAXTER
ľudský koagulačný faktor VIII
koagulačný faktor VIII získaný z ľudskej plazmy a von Willebrandov faktor získaný z ľudskej plazmy v pomere cca 10:7,5.
Účinnosť faktora VIII (IU) sa stanovuje podľa chromogénneho testu v súlade s Európskym liekopisom. Špecifická aktivita IMMUNATE Baxter je 70 ± 30 IU FVIII/mg proteínu . Účinnosť VWF (IU) sa stanovuje podľa Európskeho liekopisu aktivity ristocetín kofaktora (VWF:RCo).
B02BD06 - koagulačný faktor VIII a von Willebrandov faktor v kombinácii
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
A - plná úhrada poisťovňou
viazaný na žiadanku
registrovaný - SR
obmedzená preskripcia - hematológ
Indikačné obmedzenie
Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným alebo získaným nedostatkom faktoru VIII. (hemofília A, von Willebrandova choroba).
držiteľ registrácie
Baxter AG
Rakúsko
NÁRODNÉ ŠTANDARDNÉ POSTUPY PRE LIEČBU HEMOFÍLIE A INÝCH VRODENÝCH KOAGULOPATIÍ V SLOVENSKEJ REPUBLIKE
Výpočet dávky fVIII na požadovanú hladinu
kategorizované formy
89028 IMMUNATE BAXTER 500, plv iol 1x500 IU+ 5 ml solv., SPC, PIL
89027 IMMUNATE BAXTER 250, plv iol 1x250 IU+ 5 ml solv., SPC, PIL
89029 IMMUNATE BAXTER 1000, plv iol 1x000 IU+ 10 ml solv., SPC, PIL