ARANESP

darbepoetin alfa Darbepoetín alfa je vyrábaný génovou technológiou v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka (CHOK1). Stimuluje erytropoézu tým istým mechanizmom ako endogénny hormón. Obsahuje päť N-prepojených uhľovodíkových reťazcov, kým endogénny hormón a rekombinantný ľudský erytropoetín (r-HuEPO) majú tri reťazce. Dodatočné cukrové zvyšky sa molekulárne neodlišujú od tých v molekule endogénneho hormónu. Vzhľadom na zvýšený obsah uhľovodíkov má darbepoetín alfa dlhší eliminačný polčas ako r-HuEPO a následne aj väčšiu in vivo aktivitu. Napriek týmto molekulárnym zmenám si darbepoetín alfa zachováva veľmi úzku špecificitu pre erytropoetínový receptor. B03XA02 - Darbepoetin alfa Indikačná skupina: 12 - Antianemica registrovaný - SR, EÚ A - plná úhrada poisťovňou pre formy do 100 μg viazaný na žiadanku obmedzená preskripcia - nefrológ, pediater, hematológ, onkológ I - plná úhrada poisťovňou od 150 μg viazaný na lekársky predpis obmedzená preskripcia - hematológ, onkológ, nefrológ, pediater S - čiastočná úhrada poisťovňou predplnené striekačky 150, 300, 500 μg viazaný na lekársky predpis obmedzená preskripcia - hematológ, onkológ, nefrológ, pediater Indikačné obmedzenie Hradená liečba sa môže indikovať pri a) anémii (s hladinou hemoglobínu pod 90 g/l, s vyššími hodnotami pri manifestných príznakoch anémie) u pacientov s chronickým ochorením obličiek a onkologických pacientov po radikálnej cytostatickej liečbe alebo ožiarení; podmienkou začatia liečby erytropoetínom je dostatočná zásoba železa (serový feritín pacienta minimálne 100 μg/l), bez ktorej je liečba anémie erytropoetínom neefektívna a neúčelná; liečba erytropoetínom sa ukončuje pri dosiahnutí hladiny hemoglobínu 110g/l (u nefrologických pacientov vyžadujúcich optimálne podmienky - fyzicky pracujúci, matky s deťmi a pod., je prípustná hodnota 120g/l); ak sa u onkologických pacientov nedosiahne požadované zvýšenie hemoglobínu do ôsmich týždňov od začatia podávania erytropoetínu, liečba erytropoetínom sa ukončí b) ťažkej anémii nezrelých detí c) anémii u pacientov s hematologickými poruchami proliferácie alebo maturácie erytrocytového radu (myelodysplastický syndróm, aplastická anémia, stav po transplantácii krvotvorných buniek). držiteľ registrácie Amgen Europe B.V. Holandské kráľovstvo Epoetíny a riziko progresie rastu nádoru Epoetin - erytroblastopénia kategorizované formy nad 150 μg 40717 Aranesp(150 μg) sol inj 1x150 μg/0,3 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40719 Aranesp(300 μg) sol inj 1x300 μg/0,6 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40730 Aranesp(500 μg) sol inj 1x500 μg/1,0 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 41008 Aranesp(150 μg) sol inj 1x150 μg/0,3 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 41009 Aranesp(300 μg) sol inj 1x300 μg/0,6 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 41010 Aranesp(500 μg) sol inj 1x500 μg/1,0 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 90215 Aranesp(150 μg) sol inj 1x150 μg/0,3 ml, SureClick naplnené pero, SPC 90216 Aranesp(300 μg) sol inj 1x300 μg/0,6 ml, SureClick naplnené pero, SPC 90217 Aranesp(500 μg) sol inj 1x500 μg/1,0 ml, SureClick naplnené pero, SPC kategorizované formy d0 100 μg 40697 Aranesp(10 μg) sol inj 1x10 μg/0,4 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40699 Aranesp(15 μg) sol inj 1x15 μg/0,375 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40702 Aranesp(20 μg) sol inj 1x20 μg/0,5 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40704 Aranesp(30 μg) sol inj 1x30 μg/0,3 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40707 Aranesp(40 μg) sol inj 1x40 μg/0,4 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40709 Aranesp(50 μg) sol inj 1x50 μg/0,5 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40711 Aranesp(60 μg) sol inj 1x60 μg/0,3 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40713 Aranesp(80 μg) sol inj 1x80 μg/0,4 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40715 Aranesp(100 μg) sol inj 1x100 μg/0,5 ml, naplnené striekačky-blistr, SPC 40999 Aranesp(10 μg) sol inj 1x10 μg/0,4 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 41001 Aranesp(20 μg) sol inj 1x20 μg/0,5 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 41002 Aranesp(30 μg) sol inj 1x30 μg/0,3 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 41003 Aranesp(40 μg) sol inj 1x40 μg/0,4 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 41004 Aranesp(50 μg) sol inj 1x50 μg/0,5 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 41005 Aranesp(60 μg) sol inj 1x60 μg/0,3 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 41006 Aranesp(80 μg) sol inj 1x80 μg/0,4 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 41007 Aranesp(100 μg) sol inj 1x100 μg/0,5 ml, naplnené striekačky-neblistr, SPC 90206 Aranesp(10 μg) sol inj 1x10 μg/0,4 ml, SureClick naplnené pero, SPC 40699 Aranesp(15 μg) sol inj 1x15 μg/0,375 ml, SureClick naplnené pero, SPC 90207 Aranesp(20 μg) sol inj 1x20 μg/0,5 ml, SureClick naplnené pero, SPC 90208 Aranesp(30 μg) sol inj 1x30 μg/0,3 ml, SureClick naplnené pero, SPC 90209 Aranesp(40 μg) sol inj 1x40 μg/0,4 ml, SureClick naplnené pero, SPC 90210 Aranesp(50 μg) sol inj 1x50 μg/0,5 ml, SureClick naplnené pero, SPC 90211 Aranesp(60 μg) sol inj 1x60 μg/0,3 ml, SureClick naplnené pero, SPC 90212 Aranesp(80 μg) sol inj 1x80 μg/0,4 ml, SureClick naplnené pero, SPC 90213 Aranesp(100 μg) sol inj 1x100 μg/0,5 ml, SureClick naplnené pero, SPC