VELCADE

bortezomib je proteazómový inhibítor špeciálne vytvorený na inhibíciu chymotrypsínovej aktivity proteazómu 26S v bunkách cicavcov. Proteazóm 26S je veľký proteínový komplex, ktorý degraduje ubiquitinizované proteíny. Ubiquitin-proteazómová cesta hrá základnú úlohu pri riadení premeny 14 špecifických proteínov, čím sa udržuje homeostáza v bunkách. Inhibícia proteazómu 26S bráni tejto cielenej proteolýze a ovplyvňuje mnohosignálové kaskády vo vnútri bunky, čo nakoniec vedie k smrti nádorovej bunky. L01XX32 - Bortezomib Indikačná skupina: 44 - Cytostatiká A - plná úhrada poisťovňou viazaný na žiadanku - úhrada poisťovňou do 10 dní registrovaný - SR, EÚ obmedzená preskripcia - hematológ, onkológ Indikačné obmedzenie Hradenú liečbu môže indikovať hematológ alebo klinický onkológ a) v kombinácii s melfalanom a prednizónom u pacientov s doteraz neliečeným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na vysokodávkovú chemoterapiu s transplantáciou kostnej drene b) ako monoterapiu na liečbu progresívneho mnohopočetného myelómu u pacientov, ktorí podstúpili najmenej jednu predchádzajúcu liečbu, a ktorí už podstúpili alebo nie sú vhodní na transplantáciu kostnej drene Liečba sa ukončí, ak po štyroch cykloch liečby ochorenie progreduje Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzoru č. 22 v „Časti J VZORY PROTOKOLOV O ZAČATÍ A KONTROLE LIEČBY“. Hradená liečba sa môže indikovať -->v Národnom onkologickom ústave Bratislava -->v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., Bratislava -->na Klinike hematológie a transfuziológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava Nemocnica sv. Cyrila a Metoda -->na Klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského Martin -->na Hematologickej klinike Fakultnej nemocnice L. Pasteura Košice -->na Hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica -->vo Fakultnej nemocnica s poliklinikou J. A. Reimana Prešov držiteľ registrácie Janssen - Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgicko OBRÁZOK EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR) Bortezomib zvyšuje kvalitu života pacientů s mnohočetným myelomem Protokol o začatí a kontrole liečby Mnohopočetného myelómu - vzor č. 22 Protokol o začatí a kontrole liečby Mnohopočetného myelómu - vzor č. 22 - relaps kategorizované formy 40531 __ Velcade, plv inj 1x3,5 mg, SPC dostupné formy 40531 __ Velcade, plv inj 1x1 mg, SPC