ZEVALIN

ibritumomabtiuxetan Ibritumomabtiuxetan je rekombinantná myšacia IgG1 kapa monoklonová protilátka špecifická pre antigén B bunky CD20. Ibritumomabtiuxetan sa zameriava na antigén CD20, ktorý je umiestnený na povrchu malígnych a normálnych B lymfocytov. Počas dozrievania B bunky sa CD20 najprv exprimuje v strednej fáze B lymfoblastu (predchádzajúcho B bunke) a zmizne počas záverečnej fázy dozrievania B bunky do plazmovej bunky. Neuvoľní sa z povrchu bunky a neinternalizuje sa na väzbu protilátky. Konjugovaná protilátka má zjavnú konštantu afinity k antigénu CD20 približne 17 nM. Schéma väzby je veľmi obmedzená, bez krížovej reakcie na iné leukocyty alebo na iné typy ľudského tkaniva. Rádioaktívne označený [90Y] Zevalin sa viaže špecificky na B bunky, vrátane malígnych buniek exprimujúcich CD20. Izotop ytrium-90 je čistý žiarič β a má strednú dĺžku dráhy cca 5 mm. To vedie k schopnosti likvidovať zamierené, ako aj okolité bunky. V10XX02 - Ibritumomab tiuxetan (90Y) Indikačná skupina: 88 - RADIOPHARMACA A - plná úhrada poisťovňou viazaný na žiadanku registrovaný - SR, EÚ obmedzená preskripcia - hematológ, onkológ Indikačné obmedzenie Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s CD20+ folikulárnym non-hodgkinovým lymfómom B-bunkového typu (NHL), ktorý relapsoval alebo nereagoval na liečbu rituximabom. Ambulantná liečba ibritumomabtiuxetanom sa môže indikovať v súlade § 6 ods. 12 nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 340/2006 Z.z. o ochrane zdravia osôb pred nepriaznivými účinkami ionizujúceho žiarenia pri lekárskom ožiarení, len vo výnimočných prípadoch na základe individuálneho povolenia Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky. Na indikáciu hradenej liečby je potrebný súhlas lekára, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore nukleárna medicína. Hradená liečba sa môže indikovať -->na Klinike nukleárnej medicíny Onkologického ústavu sv. Alžbety s.r.o. -->na Klinike nukleárnej medicíny Martinskej fakultnej nemocnice, Martin -->v Inštitúte nukleárnej a molekulárnej medicíny, Košice držiteľ registrácie Bayer Schering Pharma AG Nemecká spolková republika EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR) kategorizované formy 40792 __ Zevalin, kit rad 1x3,2 mg/2 ml, SPC