EVOLTRA
clofarabinum
antimetabolit purinnukleozidu
L01BB06 - Clofarabine
Indikačná skupina: 44 - Cytostatiká
N - bez úhrady poisťovňou
viazaný na lekársky predpis
registrovaný - SR, EÚ
nekategorizovaný liek
Indikácie na liečbu
Výnimku na hradenú liečbu môže schváliť revízny lekár
Liečba akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) u pediatrických pacientov, ktorí relapsovali alebo sú refraktórni po podaní najmenej dvoch predchádzajúcich liečebných režimov, ak neexistuje žiadna iná možnosť liečby, od ktorej by bolo možné očakávať stabilnú odpoveď. Bezpečnosť a účinnosť sa hodnotila v štúdiách s pacientmi vo veku ≤ 21 rokov pri prvom diagnostikovaní
držiteľ registrácie
Genzyme Europe BV
Gooimeer 10
1411DD Naarden
Holandsko
Povolenie na liečbu clofarabinom v neregistrovanej indikácii C92.0
dostupné formy
35574 __ Evoltra, con inf 3x20 mg/20 ml, SPC
35575 __ Evoltra, con inf 4x20 mg/20 ml, SPC
35576 __ Evoltra, con inf 10x20 mg/20 ml, SPC
35577 __ Evoltra, con inf 20x20 mg/20 ml, SPC