NPLATE
romiplostim
Fc-peptidový fúzny proteín (peptilátka), ktorý signalizuje a aktivuje intracelulárne transkripčné dráhy prostredníctvom trombopoetínového (TPO) receptora (známeho tiež ako cMpl). Peptilátková molekula sa skladá z Fc domény ľudského imunoglobulínu IgG1, ktorej každá jednoreťazcová podjednotka sa kovalentne viaže C-terminálom na peptidový reťazec obsahujúci 2 domény, ktoré sa viažu na TPO receptor.
B02BX04 - Romiplostim
Indikačná skupina: 16 - Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinolytica)
A - plná úhrada poisťovňou
Viazaný na žiadanku
registrovaný - SR, EÚ
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom.
Indikačné obmedzenie
Hradená liečba sa môže indikovať u
a) dospelých pacientov s ITP po splenektómii, ktorí sú rezistentní alebo intolerantní voči štandardnej liečbe (kortikosteroidy),
b) dospelých pacientov s ITP v druhej línii, u ktorých je splenektómia kontraindikovaná, alebo klinicky nevhodná.
Terapeutické indikácie
Nplate je indikovaný pre dospelých pacientov s chronickou imunitnou (idiopatickou) trombocytopenickou purpurou (ITP), ktorí absolvovali splenektómiu a sú rezistentní alebo intolerantní voči iným terapiám (napr. kortikosteroidy, imunoglobulíny).
Nplate možno zvážiť ako liečbu druhej línie pre dospelých pacientov bez splenektómie, u ktorých je chirurgický zákrok kontraindikovaný.
držiteľ registrácie
Amgen Europe B.V.
Holandské kráľovstvo
Romiplostim a léčba imunitní trombocytopenické purpury
Romiplostim: A novel thrombopoiesis-stimulating agent
dostupné formy
65257 Nplate, plv inj 1x250 ug, SPC
65258 Nplate, plv inj 1x500 ug, SPC
66831 Nplate, plv inj 4x250 ug, SPC
66832 Nplate, plv inj 4x500 ug, SPC