AKREDITAČNÍ PODMÍNKY PRO OBOR HEMATOLOGIE A TRANSFUZNÍ LÉKAŘSTVÍ V ČR

Hematológia 27.4.2006 22:25 · Autor: ornst · 8914 zobrazení
AKREDITAČNÍ PODMÍNKY PRO OBOR HEMATOLOGIE A TRANSFUZNÍ LÉKAŘSTVÍ

Postgraduální příprava před atestací z hematologie a transfuzního lékařství sestává z:

I. Povinný interní základ = interní nebo pediatrický kmen.
Tuto část vzdělání odborn? garantuje Internistická (Pediatrická) akreditažní komise MZ.
II. Specializovaný výcvik v hematologii a transfuzním lékařství v minimální délce 36 měsíců navazuje na absolvování interního nebo pediatrického kmene. Probíhá na akreditovaných hematologických pracovištích I. a II. typu pro dospělé resp. děti, na akreditovaných pracovištích transfuzního lékařství I. a II. typu a ve specializovaných akreditovaných laboratorích.

Nejmén? 3 měsíce hematologické pr?pravy musí prob?hnout na akreditovaném hematologickém pracovišti II. typu, 3 měsíce transfuzní pr?pravy na akreditovaném transfuzním pracovišti II. typu a 14 dní na akreditovaném a hematologicky zaměřeném pracovišti lékařské genetiky a molekulární biologie, 14 dní na hematologicky zaměřeném imunofenotypizažním pracovišti a 14 dní na separažní a kryokonzervažní jednotce a v laboratori tká?ových kultur.
Součástí postgraduální hematologické pr?pravy lékařů pro dospělé je dále 14ti denní stá? na akreditovaném pediatrickém hematologickém pracovišti II. typu.
Postgraduální pr?prava pediatr? v hematologii a transfuzním lékařství probíhá na akreditovaných pediatrických hematologických pracovištích I. a II. typu, na akreditovaných pracovištích transfuzního lékařství I. a II. typu, ve specializovaných akreditovaných laboratorích a z důvodu odli?ného diagnostického spektra u dětí a dospělých jsou u pediatr? vy?adovány 3 měsíce praxe na hematologických pracovištích II. typu pro dospělé.
Během postgraduální pr?pravy musí ?kolenec provést resp. asistovat při předepsaných výkonech pro atestaci z Hematologie a transfuzního lékařství dle log-book.

Požadavky na akreditované pracoviště pro obor Hematologie a transfuzní lékařství:

Akreditovaná pracoviště oboru:
a) Hematologická akreditovaná pracoviště I. (základní) a II. typu (specializovaná) a akreditované specializované laboratore genetiky a molekulární biologie, imunofenotypizace a separažní a kryokonzervažní jednotky s laboratorí tká?ových kultur.
b) Transfuzní akreditovaná pracoviště I. (základní) a II. typu (specializovaná) a akreditované specializované separažní a kryokonzervažní jednotky s laboratorí tká?ových kultur.
c) Akreditovaná pediatrická hematologická pracoviště I. (základní) a II. (specializovaná) typu

Jednotlivá pracoviště se mohou akreditovat na p?íslušný typ po spln?ní následujících akreditažních podmínek:


1. Hematologické akreditované pracoviště I. typu (základní):

Je tvo?eno rutinní hematologickou laboratorí (vyšetřování kompletního KO všetn? morfologického rozpočtu leukocyt?, hodnocení sternálních punkcí, základní hemokoagulační vyšetření), která se dlouhodob? účastní systému externí kontroly kvality (SEKK) a klinickou částí (ambulance pro celé spektrum hematologických chorob, provádění sternálních punkcí a trepanobiopsií s možností hospitalizovat a vést léčbu nemocného na interním nebo pediatrickém nemocni?ním oddělení, zaji??uje konziliární činnost pro spádové praktické lékaře, specialisty i nemocnici).
Personáln? musí toto pracoviště splňovat požadavky VZP pro hematologické pracoviště a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikažní předpoklady (atestace z hematologie a transfuzního lékařství/transfuzní služby a více než 5 let praxe v úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5. školitel musí pracovat na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5 a musí mít nejvyšší vzdělání v oboru dolo?ené atestací z hematologie a transfuzního lékařství (transfuzní služby). školitel svou způsobilost dokládá profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit. Délka praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku 0,5. školitel vede zpravidla jednoho a maximáln? 2 ?kolence a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5.

Organizažní předpoklady:

Na akreditovaném pracovišti probíhají pravidelné postgraduální klinické seminá?e o novinkách v diagnostice a léčbě hematologických chorob. Akreditované pracoviště průb??n? odebírá domácí i zahraniční odbornou literaturu.
Materiáln?-technické požadavky:

Laborator provádí požadované spektrum vyšetření, splňuje technické požadavky na hematologickou laborator, má certifikát o účasti v systému externí kontroly kvality a je úspěšná v cyklech s odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti). Ambulance splňuje požadavky VZP na vybavení ambulantního hematologického pracoviště.

2. Hematologické akreditované pracoviště II. typu (specializované):
Pokrývá svou náplní celý obor hematologie – tedy hematologii laboratorní, ambulantní i l??kovou (všetn? intenzivní hematologické péče, zabezpečení specializované hemokoagulační problematiky (centrum pro trombózu a hemostázu), autologní i alogenní transplantace KB a konzultažní činnosti) a mělo by být zapojeno do výzkumu a výuky. Podmínkou pro hematologického akreditované pracoviště II. typu je, že je součástí nemocnice II. typu s dostupností všech dalších nezbytných odborností. Personáln? musí splňovat požadavky SÚKL a VZP pro intenzivní hematologickou péči a transplantaci krvetvorných buniek a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikažní předpoklady (atestace z hematologie a transfuzního lékařství / transfuzní služby a více než 5 let praxe při úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) s platnou licencí ČLK a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5. školitel musí pracovat na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5 a musí mít nejvyšší vzdělání v oboru dolo?ené atestací z hematologie a transfuzního lékařství (transfuzní služby). školitel svou způsobilost dokládá profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit v posledních 5 letech. Délka praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku 0,5. školitel vede zpravidla jednoho a maximáln? 2 ?kolence a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5. Specializované činnosti může ?kolit specialista,

Organizažní předpoklady:
Na akreditovaném pracovišti probíhají pravidelné postgraduální seminá?e: a) klinické o novinkách v diagnostice a léčbě hematologických chorob a o dosažených vlastních výsledcích
b) patologické a patologicko-histologické seminá?e
c) radiologické
d) další
Akreditované pracoviště musí mít k dispozici knihovnu s průb??ným odběrem domácí i zahraniční odborné literatury a napojením na internetovou síť. Pracovníci akreditovaného hematologického pracoviště II. typu o svých výsledcích předná?ejí na celostátních ev. zahraničních sjezdech a diagnostické a léčebné výsledky publikují v recenzovaných časopisech. Pracovníci akreditovaného pracoviště se podílejí na pedagogické a v?decko-výzkumné činnosti.
Materiáln?-technické požadavky:
Akreditované hematologické pracoviště II. typu má také část klinickou a laboratorní.
Klinická část je tvo?ena:
a) ambulancí s denním stacioná?em, kterou projde nejmén? 200 pacientů týdně
b) klasickou l??kovou jednotku s nejmén? 500 hospitalizacemi ročně, jednotku intenzivní hematologické péče a akreditovanou transplantažní jednotku pro autologní i alogenní transplantace krvetvorných buniek. Tato pracoviště jsou vybavena nezbytnou technikou pro diagnostiku, podávání transfuzí a cytostatik a nezbytnou technikou pro poskytování a monitorování intenzivní hematologické péče a transplantací krvetvorných buniek.
Laboratorní část je tvo?ena:
a) klasickou morfologickou, cytochemickou a hemokoagulační laboratorí, která provádí nejmén? 500 vyšetření denně. Laborator má certifikát o účasti v systému externí kontroly kvality (SEKK) a je úspěšná v cyklech s odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti).
b) genetickou a molekulárn? genetickou slo?kou (může být na spolupracujícím pracovišti)
c) pracovišt?m pro pr?tokovou imunofenotypizaci (může být na spolupracujícím pracovišti)
d) pracovišt?m tká?ových kultur (může být na spolupracujícím pracovišti) e) pracovišt?m pro odběry, přípravu a skladování ?t?p? krvetvorných buniek (může být i součástí transfuzního oddělení)
f) Akreditované pracoviště má prostorové, přístrojové i organizažní podmínky pro praktické ?kolení v laboratorích.

3.a) Akreditované laboratore nádorové genetiky a molekulární biologie
představují cytogenetické, molekulárn? cytogenetické a molekulárn? biologické laboratore s rutinní klasickou cytogenetikou vyšetřovanou z PK, KD nebo uzlin, dopln?nou rutinními metodami fluorescen?ní in situ hybridizace (FISH). Laboratore molekulární genetiky jsou vybaveny a provád?jí rutinní vyšetření metodami PCR, RT-PCR a Q-RT-PCR. Personáln? musí toto pracoviště splňovat požadavky VZP pro cytogenetické a molekulárn? biologické pracoviště a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikažní předpoklady (atestace v oboru JV? „ Vyšetřovací metody v lékařské genetice“ nebo v lékařské genetice a více než 5 let praxe v oboru) a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5 PM. Školitel musí pracovat na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5 PM a má nejvyšší vzdělání v oboru dolo?ené atestací a osv?dřením k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. školitel svou způsobilost dokládá profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit v posledních 5 letech. Délka praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let v ≥0,5 PM. Školitel vede zpravidla jednoho a maximáln? 2 ?kolence.
Organizažní podmínky:
Na akreditovaném pracovišti probíhají pravidelné postgraduální klinické seminá?e o novinkách v laboratorních metodách. Akreditované pracoviště průb??n? odebírá domácí i zahraniční odbornou literaturu.

Materiáln?-technické požadavky:
Laborator splňuje požadavky na cytogenetické a molekulárn? biologické pracoviště a má certifikát o úspěšné účasti v systému externí kontroly kvality, pokud jsou taková v daném oboru zavedena nebo se účastní pravidelné mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.

3.b) Akreditované pracoviště hematologické pr?tokové imunofenotypizace
Laborator pr?tokové cytometrie s pr?tokovým cytometrem (minimálně 3-barevný) a p?íslušnou paletou protilátek, která provádí rutinní vyšetřování buň?ných subpopulací PK, KD, výpotkŕ, uzlin a dalšího materiálu dle požadavkŕ a event. další vyšetření IRI, PNH test, atd. Personáln? musí toto pracoviště splňovat nároky VZP pro laborator pr?tokové cytometrie a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikažní předpoklady vy?adované VZP a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5 PM. Školitel musí pracovat na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5 PM a musí míst nejvyšší vzdělání v oboru dolo?ené atestací a osv?dřením k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu. školitel svou způsobilost dokládá profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit v posledních 5 letech. Délka praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let v ≥ 0,5 PM. Školitel vede zpravidla jednoho a maximáln? 2 ?kolence.
Organizažní podmínky:
Na akreditovaném pracovišti probíhají pravidelné postgraduální klinické seminá?e o novinkách v laboratorních metodách. Akreditované pracoviště průb??n? odebírá domácí i zahraniční odbornou literaturu.
Materiáln?-technické požadavky:
Pracoviště splňuje požadavky na laborator pr?tokové cytometrie a má certifikát o úspěšné účasti v systému externí kontroly kvality, pokud jsou taková v daném oboru zavedena nebo se účastní pravidelné mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.

3.c) Akreditované pracoviště pro odběr a zpracování ?t?p? krvetvorných buniek pokrývá problematiku alespoň v rozsahu:
- odběr kostní dřeně (event. ve spolupráci s chirurgickým pracovišt?m)
- odběr krvetvorných buniek z periferní krve (event. ve spolupráci s transfuzním odd.)
- zpracování ?t?p? krvetvorných buniek z kostní dřeně nebo periferní krve
- zmrazování, skladování a rozmrazování krvetvorných buniek
- komunikace s registry dárců krvetvorných buniek
Personální předpoklady:
Vedoucí pracovník: lékař nebo nelékař se specializažní zkou?kou v odbornosti (lékař: atestace 222/818/202, nelékař: zkou?ka pro VŠ nelékaře (klinický bioanalytik v transfuzní službě, vyšetřovací metody v klinické hematologii nebo jiná adekvátní) a alespoň 5 let praxe v oboru. ?kolitelem může být i jiný pracovník, než vedoucí pracoviště, ale musí mít kvalifikaci v oboru a alespoň 5 let praxe.

V?cné předpoklady:

Prostorové a přístrojové vybavení podle spektra prováděných výkonů.
Režimové předpoklady:
Zavedený systém správné (laboratorní) praxe:
- SOP a příru?ka jakosti pokrývající alespoň 80% prováděných testů
- nástupní a periodické vzdělávání personálu
- ov??ování funkce přístroj? (instalažní kvalifikace, validace postupů)
- vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, řešení neshod a reklamací
- povolení k činnosti „tkáňové banky“ vydané MZ ČR

4.a) Akreditované pracoviště transfuzního lékařství I. typu
pokrývá problematiku transfuzního lékařství alespoň v rozsahu:
- odběry plné krve
- výroba autologních transfuzních přípravkŕ
- základní imunohematologická laborator (provádění vyšetření krevní skupiny, screeninu antierytrocytárních protilátek a testů slu?itelnosti metodou sloupcové aglutinace)
- krevní banka s výdejem transfuzních přípravkŕ
- návaznost na klinické pracoviště – podpora účelné hemoterapie / hemovigilance
Personáln? musí toto pracoviště splňovat požadavky SÚKL a VZP pro transfuzní pracoviště a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikažní předpoklady (atestace z hematologie a transfuzního lékařství / transfuzní služby a více než 5 let praxe při úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5. Osobou odpov?dnou za přípravu ?kolence je školitel, který pracuje na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5 a má nejvyšší vzdělání v oboru dolo?ené atestací z hematologie a transfuzního lékařství (transfuzní služby). školitel svou způsobilost dokládá profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit. Délka praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku 0,5. školitel vede zpravidla jednoho a maximáln? 2 ?kolence a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5..
V?cné předpoklady:
Prostorové a přístrojové vybavení podle spektra prováděných činností a výkonů.
Režimové předpoklady:
- zavedený systém správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe
- dokumenty systému řízení jakosti pokrývající celé spektrum prováděných činností
- funkŕní systém vzdělávání personálu
- ov??ování funkce přístroj? (instalažní kvalifikace, validace postupů)
- vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, řešení neshod a reklamací
- účast v systému externí kontroly (SEKK): dlouhodobá úspěšná účast v cyklech s odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti)

4.a) Akreditované pracoviště transfuzního lékařství II. typu
pokrývá v oblasti transfuzního lékařství následující problematiku:
- odběry plné krve
- výroba autologních transfuzních přípravkŕ
- dárcovská aferéza
- výroba plného spektra standardních transfuzních přípravkŕ a plazmy pro pr?myslové zpracování (všetn? imunohematologického vyšetření a povinných vyšetření marker? krví p?enosných chorob)
- krevní banka s výdejem transfuzních přípravkŕ
- specializovaná imunohematologická laborator (typizace erytrocytů, identifikace protilátek, imunohematologie leukocyt? a trombocytů, HLA, vyšetřování potransfuzních reakcí a hemolytické choroby novorozenc?)
- terapeutická aferéza (vým?nná plazmaferéza a deple?ní cytaferéza)
- návaznost na klinické pracoviště – podpora účelné hemoterapie / hemovigilance
- odběr a zpracování ?t?p? krvetvorných buniek
Personáln? musí toto pracoviště splňovat požadavky SÚKL a VZP pro transfuzní pracoviště a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikažní předpoklady (atestace z hematologie a transfuzního lékařství / transfuzní služby a více než 5 let praxe při úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5. školitel musí pracovat na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5 a musí mít nejvyšší vzdělání v oboru dolo?ené atestací z hematologie a transfuzního lékařství (transfuzní služby). školitel svou způsobilost dokládá profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit. Délka praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku 0,5. školitel vede zpravidla jednoho a maximáln? 2 ?kolence a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5. Specializované činnosti může ?kolit specialista,
který uvedené podmínky nesplňuje, garantem ?kolení však zůstává školitel.
V?cné předpoklady:
Prostorové a přístrojové vybavení podle spektra prováděných činností a výkonů.
Režimové předpoklady:
- Zavedený systém správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe
- Dokumenty systému řízení jakosti pokrývající celé spektrum prováděných činností
- Funkŕní systém vzdělávání personálu
- Ov??ování funkce přístroj? (instalažní kvalifikace, validace postupů)
- Vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, řešení neshod a reklamací
- Účast v systému externí kontroly (SEKK), dlouhodobá úspěšná účast v cyklech s odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti)
- Povolení k výrob? udôlené SÚKL

Dotazník pro posouzení pracoviště ?ádajícího o akreditaci v hematologii:
?ádám o akreditaci v hematologii I./II. typu

Pracoviště ročně provede ------------ ambulantních vyšetření
Pracoviště ročně hospitalizuje ------------ pacientů
Ročně je zde vyšet?eno ------------ aspirát? KD
Ročně klinicky vyšet?í ------------ pacientů s koagulační problematikou
Ročně je zde provedeno ------------ imunofenotypizažních vyšetření
Počet l??ek
Počet ambulancí a jejich zaměření
Akreditovaná transplantažní jednotka: ano/ne
Akreditovaná jednotka intenzivní hematologické péče: ano/ne
Akreditovaná separažní jednotka: ano(ne
Seznam výkonů (dle log book):
Léčebných výkonů
Laboratorních výkonů
Popis laboratorního zázemí
Počet lékařů, kteří absolvovali postgraduální vzdělávání v hematologii a transfuzním lékařství na ?ádajícím pracovišti v uplynulých 3-5
letech (jmenný seznam)
Jiný způsob účasti na postgraduálním vzdělávání lékařů a laborantů či ZS
Podíl na pregraduálním vzdělávání medikŕ (ano/ne a forma)
Počet publikací v recenzovaných domácích/zahraničních časopisech v posledních 3 letech
Počet přednášek na celostátních sjezdech v ČR/ zahrani?í v posledních 3 letech
Účast ve výzkumu (IGA, GA?R, MSMT, jiné) v posledních 3 letech
Účast na klinických studiích farmaceutických firem ano/ne a kolik v posledních 3 letech
Knihovna – seznam odebíraných hematologických časopis?
Dokumentární pracoviště: ano/ne
Počet odborných lékařů s atestací z hematologie a transfuzního lékařství
Počet VŠ nelékař? s atestací v oboru na akreditovaném pracovišti
Počítažová technika s b??nou dostupností internetu ano/ne
Počet zdravotních pitev
Počet prof. a doc.
Počet PhD., CSc., DrSc.
Možnost ubytování

Dotazník pro posouzení pracoviště ?ádajícího o akreditaci v transfuzním lékařství:
?ádám o akreditaci v transfuzním lékařství I./II. typu

Jméno a kvalifikace vedoucího pracoviště:
Jméno a kvalifikace ?kolitele:
Počet odborných lékařů s atestací z hematologie a transfuzního lékařství na akreditovaném pracovišti:
Počet VŠ nelékař? s atestací v oboru na akreditovaném pracovišti:
Počet pracovníkŕ s akademickými a v?deckými hodnostmi na akreditovaném pracovišti:
Počet odběr? plné krve ročně: ………. počet dárcovských aferéz ročně: ………
Počet vyrobených přípravkŕ červené řady (TU)
koncentrát? trombocytů (léčebných dávek)
plazmy pro klinické použití (TU)
plazmy pro frakcionaci (l)
Počet vydaných přípravkŕ červené řady (TU)
koncentrát? trombocytů (léčebných dávek)
plazmy pro klinické použití (TU)
Počet provedených lab. výkonů: předtransfuzní vyšetření: …………….
identifikace neprav. protilátek proti erytrocyt?m ……..
typizace protilátek proti leuko / trombocyt?m ……….
HLA typizace I. t?ídy ……………..
HLA typizace II. t?ídy ……………..
Počet odběr? hemopoetických buniek z periferní krve (PBPC) …………….
Počet léčebných aferéz: …………….
Seznam činností, jejichž ?kolení bude zaji?t?no extern? (všetn? údaje o místě):
…………………………
…………………………
Povolení k výrob? (SUKL) udôleno dne:
Napojení na HLA registry dárců ano / ne
Účast v externím systému kvality laboratorí ano / ne
Podíl na pregraduálním vzdělávání medikŕ (ano/ne a forma)
Podíl na postgraduálním vzdělávání lékařů, VŠ nelékař? a laborantů či ZS (ano/ne a forma)
Počet lékařů, kteří absolvovali postgraduální vzdělávání v hematologii a transfuzním lékařství na ?ádajícím pracovišti v uplynulých 3-5
letech (jmenný seznam?)
Počet publikací v recenzovaných domácích/zahraničních časopisech v posledních35 letech
Počet přednášek na celostátních sjezdech v ČR/ zahrani?í v posledních 3 letech
Účast ve výzkumu (IGA, GA?R, MSMT, jiné) v posledních 3 letech
Knihovna, dokumentární pracoviště: ano/ne
Seznam odebíraných / dostupných odborných časopis?:
Počítažová technika s b??nou dostupností internetu ano/ne
Možnost ubytování ano/ne


Dotazník pro posouzení akreditované specializované laboratore hematologické cytogenetiky a molekulární biologie
Laborator vyšet?uje rutinn? klasickou cytogenetiku z PK, KD nebo uzlin: ano/ne Počet výkonů za rok
Laborator provádí fluorescen?ní in situ hybridizaci (FISH): ano/ne
Počet výkonů za rok
Laborator molekulární genetiky provádí rutinní vyšetření metodami PCR: ano/ne
Spektrum a počet výkonů za rok
Laboratore molekulární genetiky provádí rutinní vyšetření metodami RT PCR: ano/ne
Počet výkonů za rok
Laboratore molekulární genetiky provádí rutinní vyšetření metodami Q-RT-PCR: ano/ne Počet výkonů za rok:
Kvalifikažní předpoklady vedoucího s profesním ?ivotopisem a velikost jeho pracovního úvazku:
Další personální obsazení pracoviště:
Počet VŠ s profesními ?ivotopisy a velikostí úvazkŕ
Počet laborantů s atestací v genetice
bez atestace
Velikost úvazkŕ
Organizažní podmínky:
Pravidelné postgraduální klinické seminá?e o novinkách v laboratorních metodách probíhají:
Pracoviště průb??n? odebírá následující domácí i zahraniční odbornou literaturu:
Materiáln?-technické požadavky:
Prostorová velikost pracoviště v m2:
Certifikát o úspěšné účasti v systému externí kontroly kvality, pokud jsou taková v daném oboru zavedena nebo se účastní pravidelné
mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.

Dotazník pro posouzení akreditované specializované laboratore pr?tokové imunofenotypizace
Laborator vlastní pr?tokovým cytometr (minimálně 3-barevný) - počet kus?:
Laborator rutinn? provádí vyšetřování buň?ných subpopulací PK, KD, výpotkŕ, uzlin a dalšího materiálu dle požadavkŕ ano/ne
Počet vyšetření za rok:
Paleta používaných protilátek:
Vedoucí pracoviště má následující kvalifikažní předpoklady dolo?ené profesním ?ivotopisem:
Je zaměstnán v úvazku:
Na pracovišti dále pracuje:
Počet VŠ (dolo?it profesní ?ivotopisy s informací o délce praxe a velikostí úvazkŕ)
Počet laborantů:
Organizažní podmínky:
Na akreditovaném pracovišti probíhají pravidelné postgraduální klinické seminá?e o novinkách v laboratorních metodách ano/ne
Materiáln?-technické požadavky:
Prostorová velikost pracoviště v m2
Pracoviště má certifikát o úspěšné účasti v systému externí kontroly kvality, pokud jsou taková v daném oboru zavedena nebo se účastní
pravidelné mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.

Dotazník pro posouzení akreditovaného pracoviště pro odběr a zpracování ?t?p? krvetvorných buniek
Pracoviště provádí:
- odběr kostní dřeně (event. ve spolupráci s chirurgickým pracovišt?m) ano/ne
- počet výkonů/rok
- odběr krvetvorných buniek z periferní krve (event. ve spolupráci s transfuzním odd.) ano/ne
- počet výkonů/rok
- zpracování ?t?p? krvetvorných buniek z kostní dřeně nebo periferní krve ano/ne
- počet výkonů/rok
- zmrazování, skladování a rozmrazování krvetvorných buniek ano/ne
- počet výkonů/rok
- komunikace s registry dárců krvetvorných buniek ano/ne
- počet kontakt?/rok
Personální předpoklady:
Vedoucí pracovník: specializažní zkou?ka v odbornosti:
Počet let praxe v oboru a velikost úvazku:
Profesní ?ivotopis
Počet VŠ – profesní ?ivotopisy a velikost jejich úvazkŕ
Počet SZ? a velikost jejich úvazkŕ:
Zavedený systém správné (laboratorní) praxe: ano/ne
- SOP a příru?ka jakosti pokrývající alespoň 80% prováděných testů ano/ne
- nástupní a periodické vzdělávání personálu: ano/ne
- ov??ování funkce přístroj? (instalažní kvalifikace, validace postupů): ano/ne
- vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, řešení neshod a reklamací: ano/ne
povolení k činnosti „tkáňové banky“ vydané MZ ČR dne………… pod číslem……………..