skupinové povolenie na Roferon A pre MPO
MZd SR vydáva
skupinové povolenie s platnosťou do 30.6.2014 na použitie 9360 balení lieku Roferon A sol inj 1x3 MU/0,5 ml v neregistrovaných indikáciach v liečbe MPO
kód lieku MD232
v neschválenj/ch indikáciách
1. myeloproliferatívne ochorenie (MPO: esenciálna trombocytémia, polycytémia vera, osteomyelofibróza) u žien vo fertilnom veku a v priebehu gravidity,
2. myeloproliferatívne ochorenie s trombocytémiou u mladších jedincov,
3. pri kontraindikácii, neúčinnosti alebo intolerancii nových liečiv pre MPO,
4. dlhodobo nastavení pacienti na liečbe interferónom alfa pre MPO
pre potreby zdravotníckych Zariadení V SR.
V prípade výskytu závažných nežiadúcich účinkov je ošetrujúci lekár povinný o tom bezodkladne informovaž štátny ústav pre kontrolu liečiv V Bratislave a Ministerstvo Zdravotníctva Slovenskej republiky.
MD232 Roferon-A, sol inj 1x3 MU/0,5 ml predplnená striekažka - 9360 balení
skupinové povolenie s platnosťou do 30.6.2014 na použitie 9360 balení lieku Roferon A sol inj 1x3 MU/0,5 ml v neregistrovaných indikáciach v liečbe MPO
kód lieku MD232
v neschválenj/ch indikáciách
1. myeloproliferatívne ochorenie (MPO: esenciálna trombocytémia, polycytémia vera, osteomyelofibróza) u žien vo fertilnom veku a v priebehu gravidity,
2. myeloproliferatívne ochorenie s trombocytémiou u mladších jedincov,
3. pri kontraindikácii, neúčinnosti alebo intolerancii nových liečiv pre MPO,
4. dlhodobo nastavení pacienti na liečbe interferónom alfa pre MPO
pre potreby zdravotníckych Zariadení V SR.
V prípade výskytu závažných nežiadúcich účinkov je ošetrujúci lekár povinný o tom bezodkladne informovaž štátny ústav pre kontrolu liečiv V Bratislave a Ministerstvo Zdravotníctva Slovenskej republiky.
MD232 Roferon-A, sol inj 1x3 MU/0,5 ml predplnená striekažka - 9360 balení