Evra a riziko žilní tromboembolie
Evra a riziko žilní tromboembolie
Evra je kombinovaná hormonální antikoncepce v náplasti. Z této tenké ?tvercové náplasti t?lové barvy se uvol?ují dva druhy hormon? (estrogeny a gestageny) přímo do krevního oběhu. Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominu a 600 µg ethinylestradiolu. Hormonální látky se z náplasti uvol?ují po dobu sedmi dní. Náplast Evra je dostupná v balení po 3, 9 a 18 kusech.
21. zá?í americká FDA (Food and Drug Administration) vydala prohlá?ení týkající se bezpečnostního profilu tohoto transdermálního systému - www.fda.gov/medwatch.
Toto prohlá?ení bylo zve?ejn?no na základů 2 epidemiologických studií, které hodnotily relativní riziko vzniku žilní tromboembolie u žen, které tento transdermální systém používají v porovnání se ženami, které u?ívaly p.o.kontraceptiva obsahující 35 µg ethinylestradiolu.
V první sledované studii nebyl v porovnání s u?ivatelkami p.o. kontraceptiv zaznamenán ?ádný signifikantní rozdíl ve vzniku nežádoucích tromboembolických komplikací při nalepení Evra náplasti - odds ratio 0,9 (95% CI 0,5-1,6).
Ve druhé studii byl však zaznamenán více než dvojnásobný nár?st tromboembolických komplikací u pacientek používajících náplast Evra - odds ratio 2,4 (95% CI 1,1-5,5).
U žen s velkým rizikem vzniku tromboembolických p?íhod jsou proto doporučovány jiné možnosti kontracepce než transdermální systémy.
Zdroj: www.fda.gov/medwatch, www.medscape.com
Lékové informační centrum 3.LF a FNKV
Mgr. Michaela Procházková, Lékové informační centrum 3. LF UK a FNKV
Evra je kombinovaná hormonální antikoncepce v náplasti. Z této tenké ?tvercové náplasti t?lové barvy se uvol?ují dva druhy hormon? (estrogeny a gestageny) přímo do krevního oběhu. Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominu a 600 µg ethinylestradiolu. Hormonální látky se z náplasti uvol?ují po dobu sedmi dní. Náplast Evra je dostupná v balení po 3, 9 a 18 kusech.
21. zá?í americká FDA (Food and Drug Administration) vydala prohlá?ení týkající se bezpečnostního profilu tohoto transdermálního systému - www.fda.gov/medwatch.
Toto prohlá?ení bylo zve?ejn?no na základů 2 epidemiologických studií, které hodnotily relativní riziko vzniku žilní tromboembolie u žen, které tento transdermální systém používají v porovnání se ženami, které u?ívaly p.o.kontraceptiva obsahující 35 µg ethinylestradiolu.
V první sledované studii nebyl v porovnání s u?ivatelkami p.o. kontraceptiv zaznamenán ?ádný signifikantní rozdíl ve vzniku nežádoucích tromboembolických komplikací při nalepení Evra náplasti - odds ratio 0,9 (95% CI 0,5-1,6).
Ve druhé studii byl však zaznamenán více než dvojnásobný nár?st tromboembolických komplikací u pacientek používajících náplast Evra - odds ratio 2,4 (95% CI 1,1-5,5).
U žen s velkým rizikem vzniku tromboembolických p?íhod jsou proto doporučovány jiné možnosti kontracepce než transdermální systémy.
Zdroj: www.fda.gov/medwatch, www.medscape.com
Lékové informační centrum 3.LF a FNKV
Mgr. Michaela Procházková, Lékové informační centrum 3. LF UK a FNKV