Koncepcia odboru

B. Transfuziológia: - zabezpečuje spoluúčasť pri nábore, výchove darcov krvi a zložiek krvi,

- zabezpečuje starostlivosť o darcov krvi a krvných zložiek,

- vykonáva klinické vyšetrovanie darcov krvi a krvných zložiek,

- vykonáva odbery krvi pre alogénne transfúzie,

- vykonáva produktívne cytaferézy a plazmaferézy,

- vykonáva odbery krvi a jej zložiek pre autológne transfúzie,

- zabezpečuje spracovanie krvi a správnu prax prípravy transfúznych liekov,

- zabezpečuje laboratórne vyšetrovanie krvi zamerané na prevenciu prenosu infekcií,

- vykonáva laboratórne imunohematologické vyšetrenia krvi a krvných zložiek,

- vykonáva laboratórne predtransfúzne imunohematologické vyšetrenia,

- vykonáva laboratórne imunohematologické vyšetrenia súvisiace s transplantáciou krvotvorných buniek,

- vykonáva laboratórne imunohematologické vyšetrenia súvisiace s hematologickou diagnostikou a prevenciou aloimunizácie,

- vykonáva laboratórne vyšetrenia v rámci kontroly kvality transfúznych liekov,

- zabezpečuje tvorbu a spravovanie registrov - darcov krvi a zložiek krvi, darcov s vyšetreným fenotypom erytrocytov, darcov s vyšetreným HLA fenotypom, darcov kostnej drene a krvotvorných buniek,

- zabezpečuje prípravu a skladovanie štepov krvotvorných buniek,

- vykonáva manipuláciu so štepmi krvotvorných buniek,

- vykonáva liečebné hemaferézy,

- vykonáva znaleckú činnosť,

- vykonáva konziliárnu činnosť- presadzovanie zásad účelnej hemoterapie a spoluúčasť pri kontrole ich dodržiavania,

- vykonáva ambulantnú transfuziologickú starostlivosť, vrátane podávania hemoterapie

Náplň transfuziológie realizujú pracoviská Národnej transfúznej služby Slovenskej republiky (NTS SR), a to spracovateľské centrá, spolupracujúce (odberové) pracoviská a iné certifikované transfuziologické pracoviská.

Základné činnosti:

a) detekcia, diagnostika a terapia primárnych a sekundárnych porúch krvotvorby,

b) porúch hemostázy a trombózy,

c) iných asociovaných porúch a

d) zabezpečenie hemoterapie.

Základné formy činnosti:

a) laboratórna a inštrumentálna diagnostika,

b) klinické vyšetrenia, ambulantná zdravotná starostlivosť, ústavná zdravotná starostlivosť, dispenzarizácia, konziliárne vyšetrenia a konzultácie,

c) vyšetrovanie darcov krvi, vykonávanie odberov krvi a jej zložiek, laboratórne vyšetrenie krvi, jej spracovanie na transfúzne lieky, ich skladovanie a distribúcia

A. Pracoviská odboru zabezpečujú dostupnú a komplexnú zdravotnú starostlivosť v odbore hematológia a transfuziológia.10) Pre zabezpečenie kontinuálneho odborného riadenia pracovísk odboru hematológie a transfuziológie je potrebné, aby riadiaci pracovník bol lekár so Špecializáciou v Špecializačnom odbore hematológia a transfuziológia.

a) Hematologická ambulancia zabezpečuje Špecializovanú zdravotnú starostlivosť o osoby s chorobami krvi a krvotvorných orgánov

- konziliárnu starostlivosť pri sekundárnych poruchách krvi a krvotvorných orgánov,

- diagnostiku a liečbu málokrvnosti - porúch metabolizmu železa, vitamínu B12, folátov,

- diagnostiku a liečbu ochorení bielych krviniek,

- diagnostiku a liečbu chorôb trombocytového systému,

- diagnostiku a liečbu imunohematologických porúch u pacientov s autoimunitnými a aloimunitnými poruchami

- diagnostiku a liečbu onkohematologických ochorení vrátane leukémií, myelo a lymfoproliferatívnych ochorení,

- diagnostiku a liečbu krvácavých a trombofilných stavov,

- hemoterapiu a chemoterapiu ambulantnou formou,

- dispenzarizáciu vybraných skupín hematologických ochorení,

- doliečovanie a kontrolu chorých prelo?ených zo Špecializovaného pracoviska,

- konzultácie a zabezpečenie liečby pacientov na vyššie Špecializovaných pracoviskách,

- vykonanie punkcie kostnej drene, trepanobiopsie, punkcie likvoru a odbery iného biologického materiálu.

Hematologicko-transfuziologická ambulancia poskytuje zdravotnú starostlivosť samostatne alebo je súčasťou hematologicko-transfuziologického oddelenia, vysoko Špecializovaného pracoviska alebo centra.

b) Hematologické laboratórium vykonáva pre potreby vlastného odboru aj pre ostatné odbory, základné aj špeciálne hematologické a transfuziologické laboratórne vyšetrenia. špeciálne vyšetrenia sú

- hematologické,

- hemostazeologické,

- imunohematologické,

- špeciálne biochemické

- iné vyšetrenia podľa aktuálnej potreby

- predtransfúzne a potransfúzne vyšetrenia, ak je k pracovisku pri?lenená krvná banka.

Hematologické laboratórium zvyčajne tvorí súčasť hematologicko-transfuziologického oddelenia, Špecializovaných alebo vysoko Špecializovaných pracovísk a centier. Laboratórium môže pracovaž aj samostatne, alebo môže byť zdru?ené s inými pracoviskami laboratórnej medicíny.

c) Krvná banka s imunohematologickým laboratóriom zabezpečuje

- dostupnosť a skladovanie transfúznych liekov,

- vykonáva základné imunohematologické laboratórne vyšetrenia a činnosti pre potreby zdravotnej starostlivosti v hematológii.

Zriadiuje sa v zdravotníckych zariadeniach, ktoré podávajú hemoterapiu ako súčasť hematologicko-transfuziologického oddelenia alebo Špecializovaného pracoviska, alebo ako samostatný úsek. Môže byť zdru?ená s iným pracoviskom laboratórnej medicíny.

d) Odberové pracovisko je súčasťou hematologicko-transfuziologického oddelenia alebo samostatným pracoviskom Národnej transfúznej služby SR. Náplňou činnosti je

- nábor darcov krvi aj v spolupráci so Slovenským červeným krížom,

- vyšetrovanie darcov krvi a krvných zložiek (ďalej len ,,darcov"),

- starostlivosť o darcov,

- vytvorenie a vedenie registra darcov,

- vykonávanie odberov krvi v spolupráci s tímom spracovateľského centra, prípadne vykonávanie produktívnych a liečebných hemaferéz,

- vykonávanie odberov krvi pre autológne transfúzie.

e) Spracovateľské centrum komplexne zabezpečuje dostupnosť hemoterapie v požadovanom množstve, kvalite a bezpečnosti pri spracovaní za splnenia podmienok správnej praxe prípravy transfúznych liekov1). Náplňou činnosti spracovateľského centra je

- nábor darcov krvi aj v spolupráci so Slovenským červeným krížom,

- vyšetrovanie a starostlivosť o darcov,

- budovanie a spravovanie registra darcov a registra osôb, ktoré boli pozbavené prijateľnosti darovaž krv alebo zložku krvi,

- využívanie jednotného informačného systému,

- vykonávanie odberov krvi pre alogénne transfúzie,

- vykonávanie produktívnych hemaferéz,

- spracovanie krvi odobratej v centre,

- spracovanie krvi odobratej v zmluvných odberových pracoviskách,

- spracovanie krvi odobratej výjazdovou odberovou skupinou centra,

- príprava transfúznych liekov,

- vykonávanie predpísaných imunohematologických vyšetrení krvi súvisiacich s produkciou transfúznych liekov,

- vykonávanie predpísaných laboratórnych vyšetrení v rámci prevencie prenosu infekcií transfúznymi liekmi,

- skladovanie transfúznych liekov, dokumentácia a regulácia príjmu a expedície transfúznych liekov v súlade so zásadami správnej výrobnej praxe, správnej ve?kodistribu?nej praxe a účelnej hemoterapie,

- kryokonzervácia a skladovanie štepov krvotvorných buniek pre transplantácie,

- vykonávanie základných a ?peciálnych imunohematologických vyšetrení potrebných pre zabezpečenie hemoterapie vo svojom zdravotníckom zariadení, aj pre iné zdravotnícke zariadenia,

- vykonávanie ambulantnej zdravotníckej starostlivosti- odberov na autológne transfúzie, vykonávanie liečebných hemaferéz a podávanie hemoterapie,

- konziliárne služby v transfuziológii a spolupráca s klinickými odbormi pri zabezpečení účelnej hemoterapie vrátane sledovania nežiadúcich účinkov transfúzie a riešenia transfúznych reakcií a nezhôd,

- aplikácia systémov kvality, ktoré sú integrálnou časťou a podmienkou činnosti v súlade so systémami správnej klinickej, laboratórnej a výrobnej praxe,

- vedenie dokumentácie v súlade so správnou klinickou, laboratórnou a výrobnou praxou a systémami kvality,

- spolupráca so zmluvnými odberovými pracoviskami v zmysle regulácie počtu odberov,

- koordinovanie a spolupráca s organizáciou zabezpečujúcou prevoz odobratej krvi a transfúznych liekov,

- vykonávanie pravidelných auditov v zmluvných odberateľských pracoviskách,

- osvetová činnosť v rámci spádovej oblasti

- rereferenčná a znalecká činnosť.

f) Hematologicko-transfuziologické oddelenie je zariadenie hematologickej a transfuziologickej ústavnej zdravotnej starostlivosti, ktoré zabezpečuje diagnostiku a liečbu chorôb krvi a krvotvorných orgánov. Súčasťou hematologicko-transfuziologického oddelenia sú

časť hematologická

- hematologická ambulancia,

- laboratóriá: hematologické, hemostazeologické, imunohematologické, na diagnostiku transfúziou prenesených ochorení, laboratórnej medicíny, kontroly kvality.

časť transfuziologická

- krvná banka,

- odberové pracovisko,

- úsek komponentového spracovania krvi,

- úsek kontroly kvality,

- úsek administratívy a informatiky.

g) Špecializované pracovisko hematologické a transfuziologické poskytuje vysoko Špecializovanú zdravotnú starostlivosť vrátane vyšších stup?ov diagnostiky a liečby, vysoko dávkovanej chemoterapie, transplantácie krvotvorných buniek. Pozostáva z nasledujúcich úsekov:

Oddelenie klinickej hematológie

Ústavné

- lôžkové oddelenie,

- jednotka intenzívnej hematologickej starostlivosti,

- transplantažné centrum krvotvorných buniek,2)

Ambulantné - ambulancia pre komplexnú hematologickú starostlivosť,

- onkohematologická ambulancia,

- regionálne centrum pre poruchy hemostázy,

Oddelenie laboratórnej a inštrumentálnej diagnostiky

- úsek rutinnej a špeciálnej cytológie, morfológie a cytochémie krviniek a krvotvorných orgánov vrátane lymfatického systému a sleziny,

- úsek rutinnej a špeciálnej hemostazeológie,

- úsek špeciálnej biochémie, imunológie a virológie,

- úsek imunológie leukocytov a trombocytov,

- úsek molekulových vyšetrovacích metód,

- úsek kontroly kvality,

- úsek mikrobiologickej kontroly,

- iné úseky (úsek tkanivových kultúr, nukleárnej medicíny, in vivo inštrumentálnych metód).

Oddelenie klinickej transfuziológie

- úsek darcov krvotvorných buniek,

- úsek odberov krvotvorných buniek,

- úsek prípravy transfúznych liekov,

- úsek liečebnej hemaferézy,

- úsek spracovania, kryokonzervácie a skladovania krvotvorných buniek,

- krvná banka,

- úsek kontroly kvality,

- úsek administratívy: pracoviská dokumentácie, ?tatistiky, ekonomiky a technického zabezpečenia,

- úsek informatiky, logistiky a riadenia činností.

h) centrá a inštitúcie zabezpečujúce Špecializovanú starostlivosť

- Národná transfúzna služba Slovenskej republiky je inštitúcia, ktorej úlohou je zabezpečenie všeobecnej dostupnosti transfúznych liekov,

- Národný register darcov kostnej drene Slovenskej republiky so sídlom na Klinike hematológie a transfuziológie Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave zabezpečuje typizáciu a registráciu dobrovoľných potenciálnych darcov krvotvorných buniek v rámci Slovenskej republiky a spolupracuje na medzinárodnej úrovni pri vyhľadávaní nepríbuzenských darcov krvotvorných buniek,

- Národný register darcov krvi so zriedkavo sa vyskytujúcimi kombináciami krvných skupín so sídlom v Národnej transfúznej službe Slovenskej republiky v Bratislave je Špecializovaným pracoviskom v oblasti imunohematológie erytrocytov s celoslovenskou pôsobnosťou. Zaoberá sa vyšetreniami a registráciou darcov krvi a osôb, ktorým sa má poskytnúť zdravotná starostlivosť a spolupracuje na medzinárodnej úrovni v oblasti imunohematológie erytrocytov,

- Národné centrum pre hemofíliu a iné krvácavé choroby so sídlom na Klinike hematológie a transfuziológie Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave je centrom starostlivosti o osoby, ktorým sa má poskytnúť zdravotná starostlivosť predovšetkým s vrodenými a získanými krvácavými chorobami, s celoslovenskou pôsobnosťou a spravuje Národný register vrodených krvácavých ochorení,

- Národné centrum pre hemostázu a trombózu so sídlom na Klinike hematológie a transfuziológie Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Martinskej fakultnej nemocnice v Martine zabezpečuje zdravotnú starostlivosť osobám predovšetkým s vrodenými a získanými trombofilnými stavmi, s celoslovenskou pôsobnosťou a spravuje Národný register trombofilných stavov.

B. Pracovníci 11)

1. lekári,

2. iní zdravotnícki pracovníci s vysokoškolským vzdelaním,

3. laboranti,

4. sestry,

5. administratívni pracovníci,

6. pracovníci pre informatiku, logistiku a riadenie,

7. iní pracovníci.

C. Minimálne požiadavky na personálne zabezpečenie a materiálno-technické vybavenie

Minimálne požiadavky na personálne zabezpečenie a materiálno-technické vybavenie upravuje osobitný predpis. 12)

1.3. Vzťah k iným odborom, spolupráca

Odbor hematológia a transfuziológia spolupracuje s takmer všetkými medicínskymi odbormi, prevažne s odbormi vnútorné lekárstvo, pediatria, onkológia, kardiológia, imunológia a odbormi laboratórnej medicíny.

Formy spolupráce s inými medicínskymi odbormi:

a) základná, komplexná a Špecializovaná laboratórna diagnostika,

b) klinická diagnostika a liečba formou konziliárnych a konzultažných činností,

c) zabezpečenie dostupnej, bezpe?nej, kvalitnej, účelnej a adekvátnej hemoterapie, sledovanie jej efektu pre všetky medicínske odbory,

d) účasť na bakalárskom, magisterskom a doktorskom vzdelávaní a ďalšom vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov,

e) spolupráca pri klinických štúdiách,

f) spolupráca pri riešení vedecko-výskumných úloh.

1.4. Odborno-metodické vedenie starostlivosti v odbore

činnosť odboru koordinuje a kontroluje Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, aj prostredníctvom hlavných odborníkov, v spolupráci s výborom Slovenskej hematologickej a transfuziologickej spoločnosti Slovenskej lekárskej spoločnosti a Národnou transfúznou komisiou. Národná transfúzna komisia je poradným orgánom Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky.

1.5. Povinné hlásenia a spracovanie ?tatistických údajov

Jednotlivé pracoviská odboru sú povinné zaznamenávaž, uchovávaž, spracovávaž a hodnoti? nasledujúce údaje:

- o činnosti pracovísk pre Národné centrum zdravotníckych informácií (NCZI) a Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky - spracovanie klinických, diagnostických, výrobných, organizažných a iných údajov,

- o vykazovaní liečebno-preventívnej činnosti,

- o personálnych, priestorových, prístrojových, materiálnych, ekonomických ukazovateľoch,

- povinné onko-hematologické hlásenia,

- dotazník RE - Questionaire on the collection, testing and use of blood and blood components in Europe - the year survey RE,

- mesažné hlásenie po?tov vyšetrení anti HIV pre Národné rereferenčné centrum,

- povinné hlásenie anti HIV, anti HCV a HBsAg pozitívnych osôb pre Úrad verejného zdravotníctva (ÚVZ),

- povinné hlásenie transfúznych reakcií na regionálnej a národnej úrovni,

- hlásenie o komplikáciách súvisiacich s podaním hemoterapie pre štátny ústav kontroly liečiv (ďalej len ,,?ÚKL"),

- o dispenzarizácii osôb pre zdravotné poisťovne,

- predpísané národné registre

- o klinických a iných štúdiách a vedecko-výskumných projektoch,

- o výu?bovej a publikažnej činnosti,

- na požiadanie nadriadených orgánov pripravujú hodnotenia a analýzy.

1.6. Dispenzarizácia

- anémie a útlmové stavy (závažné anémie, iné cytopénie a útlmové syndrómy),

- poruchy hemostázy (vrodené a získané trombocytopénie a trombocytopatie, hemofílie a ostatné vrodené a získané koagulopatie, vrodené a získané trombofilné stavy),

- malígne ochorenia krvotvorby (myeloproliferatívne a lymfoproliferatívne syndrómy, myelodysplastický syndróm, uzlinový syndróm),

- iné závažné hematologické ochorenia (stavy po transplantácii kostnej drene, monoklonová gamapatia nejasného pôvodu /MGUS/, niektoré thesaurismózy a metabolické poruchy /IHCH/).

8) § 29 zákona ?: 140/1998 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov

9) § 35 až 39d zákona ?: 576/2004 Z.z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov

10) Nariadenie vlády Slovenskej republiky ?. 331/2006 Z.z. o podrobnostiach a požiadavkách na prevádzku zdravotníckych zariadení z hľadiska ochrany zdravia

11) Nariadenie vlády Slovenskej republiky ?. 742/2004 Z.z. o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania v znení neskorších predpisov

12) Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky ?. 428/2006 Z.z., ktorou sa ustanovujú minimálne požiadavky na personálne zabezpečenie a materiálno-technické vybavenie jednotlivých druhov zdravotníckych zariadení

13) Nariadenie vlády Slovenskej republiky ?. 322/2006 Z.z. o spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave Špecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností.

14) Príloha ?. 5 k nariadeniu vlády Slovenskej republiky ?. 322/2006 Z.z.